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目的：本研究通过收集本院2012年4月至2013年3月脾肾阳虚型轻活动度系统性红斑狼疮的病例,观察加味肾气丸干预脾肾阳虚型轻活动度系统性红斑狼疮的临床疗效,进一步验证西医常规用药基础上,加用加味肾气丸干预轻活动度狼疮效果更稳定,副作用更少,为系统性红斑狼疮的中医临床工作提供支持。方法：本研究选取2012年4月至2013年3月期间,来自广州中医药大学第一附属医院风湿病科病房及门诊患者,符合脾肾阳虚型轻活动度系统性红斑狼疮的病人共计60例。将符合入选标准的60例病例随机分为两组,治疗组病例30例,对照组30例。治疗组在常规服用西药的基础上,加用加味肾气丸,对照组根据病情常规服用西药,疗程均为8周,按照设定标准进行数据收集,使用SPSS17.0软件对数据进行描述性统计分析,以治疗前后各组中医症状积分、SLE-DAI评分的改变情况、实验室指标,如白细胞、血小板、血红蛋白、24小时尿蛋白、抗ds-DNA抗体、补体C3、补体C4、甘油三酯及不良反应,如肝功能、肾功能、消化道症状、月经改变情况评价其临床疗效。结果：临床试验结果分析表明,经过8周的治疗,治疗组和对照组在中医症状积分和SLE-DAI评分较治疗前有显著性差异(P<0.05),治疗组均明显优于对照组(P<0.05)；在改善中医症状方面,治疗组在改善中医症状疗效方面有显著差异性(P<0.01)；治疗组改善血红蛋白、甘油三酯、抗ds-DNA抗体、补体C3、补体C4与对照组比较有统计学意义(P<0.01),中西医结合治疗的效果比西医常规治疗优。治疗组在升高白细胞值、血小板值方面与对照组比较无差别,但在降低白细胞、血小板低下发生率优于对照组(P<0.05)。两组在降低24小时尿蛋白值方面比较无差别(P>0.05),没有统计学意义。在不良反应发生方面,治疗组谷草转氨酶、谷丙转氨酶、消化道不适症状发生率明显降低,治疗组均明显优于对照组(P<0.05),两组在降低肌酐、月经异常发生率方面无差别(P>0.05)。结论：1.肾气丸加黄芪、党参、干姜干预SLE轻活动度,中医辨证属脾肾阳虚者,能纠正体内气血紊乱现象,协调平衡人体生理功能。2.肾气丸加黄芪、党参、干姜通过改善SLE病人的临床症状、降低主要炎性活动指标,促进机体造血功能的恢复,升高病人的补体,提高了西药在控制狼疮活动的效果,同时减少了免疫抑制剂、激素的不良反应,提高机体免疫功能,从而提高本病的整体疗效。