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研究目的:研究柴附夏连煎治疗胆汁反流性胃炎(肝胆郁热兼脾胃虚弱证)比临床常用的西药具有显著疗效,不仅在改善患者的临床症状,缩短疗程,降低复发率等方面,而且在改善患者睡眠、提高生活质量等整体方面都优于西药组。为临床上辨病与辨证相结合寻求有效的途径。研究方法:本课题以《中药新药临床指导原则》中治疗胃脘痛的临床研究指导原则为参照标准,结合临床,采取随机、对照的方法,以绵阳市中医院门诊患者为研究对象,将60例经确诊为BRG(肝胆郁热兼脾胃虚弱证)者随机分为2组,即治疗组和对照组,每组30例,治疗组给予柴附夏连煎,对照组给予吗丁啉、奥美拉唑和铝碳酸镁片,4周为1疗程,2组患者均用1疗程。疗程结束以后,观察治疗前后症状变化,经统计学处理,比较治疗前后症状积分、缓解时间、综合疗效及抗复发效果等。结果:(1)临床症状疗效:治疗组治愈12例,显效12例,有效5例,无效1例,总有效率为96.67%;对照组治愈7例,显效7例,有效9例,无效7例,总有效率为76.67%,统计处理治疗组优于对照组(P<0.05);(2)治疗前后胃镜检查情况:治疗组胃镜显示总有效率为90.00%,对照组为76.67%,统计处理治疗组优于对照组(P<0.05);(3)两组抗复发效果比较无统计学意义(P>0.05);(4)两组治疗安全性评估:血、尿、大便常规,心电图、B超、肝肾功能均无明显变化,提示治疗组和对照组均无明显毒副作用。结论:本临床研究表明,治疗组应用柴附夏连煎治疗胆汁反流性胃炎(肝胆郁热兼脾胃虚弱证),在综合疗效、症状体征、缓解时间等方面有明显改善,尤其是在纠正口干口苦和改善睡眠方面显著,进一步证明了清热健脾安神溶于疏肝利胆,和胃降逆之中,能进一步减轻患者痛苦,提高生活质量,其疗效确切,具有较好的临床应用前景。研究结果从临床角度验证了柴附夏连煎治疗BRG的实用性和可行性。提示中医药在本病的治疗上有明显的优势,且有进一步研究和探讨的价值。