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目的观察补肾疏肝汤治疗黄体功能不足性月经先期的临床疗效,为临床应用提供依据。资料和方法本研究在湖南中医药大学第一附属医院妇产科门诊开展,病例采集时间：2014年01月02日至2014年08月01日,纳入60例符合观察条件的月经先期肾虚肝郁证患者。使用随机、阳性药物平行对照设计方法,受试者随机分为治疗组30例、对照组30例。治疗前两组受试者年龄、病程比较无显著差异。治疗组予补肾疏肝汤,对照组予安宫黄体酮,月经周期第10天开始服药,连续服用10天,共服用3个月经周期完成总疗程。观察治疗前后两组月经周期提前天数、基础体温表中高温相维持天数、基础体温HPS评分、BBT高温相第六日,血清孕酮(P)含量、安全性指标变化情况并观察用药中有无不良反应。结果治疗组临床痊愈4例,显效18例,有效6例,无效2例,总有效率93.3%；对照组临床痊愈3例,显效11例,有效8例,无效8例,总有效率73.3%,两组间临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前月经周期提前天数、高温相维持天数、基础体温HPS评分、BBT高温相第六日,血清孕酮(P)含量、临床症状评分比较,两组差异无统计学意义(P>0.05),具有齐同可比性。治疗后两组组内月经周期提前天数、高温相维持天数、基础体温HPS评分、BBT高温相第六日,血清孕酮(P)含量、临床症状评分与治疗前相比有统计学意义(P<0.05),说明两组均能缩短月经周期提前天数,增加高温相维持天数,增加基础体温HPS评分,增加BBT高温相第六日,血清孕酮(P)含量,并改善受试者临床症状。治疗后两组间BBT高温相第六日,血清孕酮(P)含量比较无差异(P>0.05),说明在增加BBT高温相第六日,血清孕酮(P)含量作用上两组无差异。两组间在缩短月经周期提前天数,增加高温相维持天数,增加基础体温HPS评分及临床症状比较有统计学意义(P<0.05),说明在缩短月经周期提前天数,增加高温相维持天数,增加基础体温HPS评分及改善临床症状积分方面治疗组疗效优于对照组。结论两组均能通过升高血清孕酮值来达到治疗目的,两组在升高血清孕酮值上作用无差异。但在增加高温相维持天数、增加基础体温HPS评分、缩短月经周期提前天数方面、改善临床症状方面,服用补肾疏肝汤的治疗组疗效均优于服用安宫黄体酮的对照组。