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苦白滴丸是由苦参和白头翁两味中药经提取、浓缩后与基质混合，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝而制成的中兽药复方固体制剂。具有清热解毒，凉血止痢的功效，治疗多种细菌引起的痢疾，可应用于家畜家禽等动物。本研究在中兽医理论指导下，按照中药新药技术要求，运用现代制剂技术，制备中药速效固体制剂苦白滴丸。本文研究了白头翁有效成分的提取工艺，采用正交试验法对苦白滴丸的成型工艺进行优化，并对白头翁和苦参的有效成分进行了含量测定。目的：确定白头翁有效成分的最佳提取工艺；为保证滴丸质量，应用固体分散技术制备滴丸，采用正交试验确定苦白滴丸最佳成型工艺；采用高效液相色谱法，以白头翁皂苷B4、苦参碱、氧化苦参碱为指标，对苦白滴丸进行含量测定，为有效控制苦白滴丸的质量提供依据。方法：1、白头翁有效成分最佳提取工艺：以白头翁皂苷B4提取率为评价指标，采用正交试验法，考察乙醇浓度、浸提时间、浸提次数、溶剂用量对白头翁皂苷B4提取的影响。2、苦白滴丸成型工艺：以药物浸膏与基质的比例、基质PEG4000-PEG6000配比、冷却柱长度、药料温度为考察因素，以滴丸的圆整度、均匀度、硬度、粘连、丸重变异系数作为综合评定指标，采用正交试验法研究苦白滴丸成型的最佳工艺条件。3、苦白滴丸中白头翁皂苷B4的含量测定：采用高效液相色谱法，以Diamonsil C18（5μm，200mm×4.6mm）为色谱柱，乙腈-水(28∶72)为流动相，流速1.0ml/min，检测波长205nm，柱温为室温。4、苦白滴丸中苦参碱的含量测定：采用Diamonsil C18（4.6mm×250mm，5μm）色谱柱，流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(30∶70)，三乙胺调节pH7.5，流速为1.0ml/min，检测波长为220nm，柱温：室温。5、苦白滴丸中氧化苦参碱的含量测定：采用Diamonsil C18（4.6mm×250mm，5μm）色谱柱，以甲醇-0.2%三乙胺溶液（45：55）为流动相，流速为1.0ml/min，检测波长220nm，柱温：室温。结果：1、白头翁皂苷B4最佳提取工艺：10倍量65%的乙醇，回流提取3次，每次2h。2、苦白滴丸的最佳成型工艺：药物与基质比1:2；冷却柱长120cm；料液温度70℃；基质：PEG6000。3、苦白滴丸中白头翁皂苷B4的含量测定：线性回归方程是Y=2268287.0223X+28084.3073（r=0.9996，n=7)，在0.05035mg/ml~1.0070mg/ml范围内，白头翁皂苷B4的峰面积与浓度呈良好的线性关系。平均加样回收率为98.98%，RSD为1.00%（n=9）。4、苦白滴丸中苦参碱的含量测定：线性回归方程是Y=36192356.3338X+696956.8143，(r=0.9994,n=6),苦参碱的峰面积与浓度在0.0502mg/ml~1.0030mg/ml范围内，呈现良好的线性关系。平均加样回收率为99.16%，RSD为0.79%（n=9）。5、苦白滴丸中氧化苦参碱的含量测定：线性回归方程是Y=10882416.7988X+279591.0123，(r=0.9995,n=6),氧化苦参碱在0.02402mg/ml~1.2010mg/ml范围内有良好的线性关系，平均加样回收率为99.36%，RSD为0.72%（n=9）。结论：优选出的白头翁有效成分提取工艺科学、合理、可行；通过正交试验确定的成型工艺合理，所制滴丸符合药典规定。含量测定方法简便,准确，重复性好，为苦白滴丸质量控制研究提供了科学依据。