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目的:木香为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根,具有行气止痛、健脾消食的功效。2010版《中国药典》收录了木香和纸煨木香,但是目前纸煨木香在炮制工艺和质量标准方面还存在很多不足,实际操作中发现,纸煨法工艺繁杂,操作不便,且对纸的要求不一,质量难以控制,亟待改进。因此本课题旨在通过科学合理的实验,比较木香的多种炮制方法,优选出最佳炮制工艺,比较木香炮制前后的成分和作用变化,并制定质量标准。材料与方法:1.材料:木香药材购自云南西双版纳勐海农科所,经辽宁中医药大学中药鉴定教研室翟延君教授鉴定为木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。2.方法:(1)以挥发油总量、木香烃内酯和去氢木香内酯的含量为指标,采用HPLC比较木香不同炮制方法对其指标性成分含量的影响;以加麸量、麸煨温度和麸煨时间为考察因素,采用正交设计L9(34)优选麸煨木香的最佳炮制工艺。(2)分别利用HPLC和GC-MS对木香炮制前后挥发油中的化学成分进行测定和分析。(3)建立肠推进模型和番泻叶致小鼠泻下模型,考察木香炮制前后实肠止泻作用的变化情况;建立利血平致小鼠胃粘膜损伤模型,考察木香炮制前后抗溃疡作用的变化情况。(4)对十批市售木香及其炮制品分别进行杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物及含量等方面的测定,初步制定木香、麸煨木香的质量标准。结果:1.比较木香的不同炮制方法,测定各炮制品的挥发油总量、木香烃内酯和去氢木香内酯含量,较生品均有不同程度的降低;经综合分析,确定麸煨法为木香的最佳炮制方法。正交试验优选出最佳炮制工艺为100kg饮片加30kg麦麸,于110～120℃下煨制10min。2.采用HPLC测定木香生品、麸煨品挥发油中指标性成分的含量。结果表明:生、制品挥发油中均以去氢木香内酯含量为多,且麸煨品挥发油中的两个指标性成分均低于生品。采用GC-MS分析木香及麸煨木香的挥发油成分,生品挥发油共76个峰,鉴定了其中34个化合物;麸煨品挥发油共63个峰,鉴定了22个化合物。3.木香经麸煨后能够明显抑制小鼠的体内小肠推进功能和番泻叶致小鼠大肠性腹泻作用,且麸煨品高剂量组的实肠止泻作用最强,生品低剂量组最弱。同时,木香能拮抗利血平引起的小鼠急性胃粘膜损伤作用,显著减少溃疡指数,且生品高剂量组的抗溃疡作用最强,麸煨品高剂量组最弱。4.初步制定了木香及麸煨木香的质量标准。暂定:按干燥品计算,木香中木香烃内酯和去氢木香内酯的总量不得少于4.0%,麸煨木香中木香烃内酯和去氢木香内酯的总量不得少于3.5%。结论:1.正交试验法优选麸煨木香的最佳炮制工艺稳定可行。2.木香炮制前后,挥发油中化学成分只有含量上的改变,尚未发现新成分。3.木香生品和麸煨品均有实肠止泻和抗溃疡的作用。麸煨木香的实肠止泻作用优于生品;生木香的抗溃疡作用强于麸煨品。4.木香和麸煨木香的质量标准稳定可行。