目的:分析乳腺超声(US)检查BI-RADS 4级的病灶,使用空芯针穿刺活检诊断恶性病变的准确性及导致漏诊的原因。方法:对2013年1月~2017年12月南京医科大学附属常州第二人民医院行超声(US)检查BI-RADS 4级的乳腺可疑病灶患者曾进行过空芯针穿刺活检,共254例,并再次进行了病灶手术切除。根据病理类型分为良性、高危和恶性3组。纤维囊腺病/纤维腺瘤和慢性炎症为良性组,上皮不典型增生、导管内乳头状瘤为高危组,导管原位癌、导管内乳头状癌、浸润性导管癌、浸润性小叶癌、小管癌、粘液癌为恶性组。回顾性对照研究空芯针穿刺活检和手术切除病灶组织学病理结果。结果:254例超声报告BI-RADS 4级病灶使用空芯针穿刺活检总漏诊率9.6%,其中 BI-RADS 4A 为 33.33%,BI-RADS 4B 为 10.71%,BI-RADS 4C 为 5.88%。总敏感度 90.4%,其中 4A 为 66.67%,4B 为 89.29%,4C 为 94.12%。总符合率 92.52%,其中4A为85.19%,4B为92.11%,4C为94.69%。空芯针穿刺活检漏诊病例共19例,其中导管原位癌7例、导管内乳头状癌4例、浸润性导管癌8例。结论:乳腺超声BI-RADS4级病灶中,亚型4A病灶使用空芯针穿刺活检漏诊率较高,亚型4B、4C病灶使用空芯针穿刺活检结果比较准确。病灶直径<1cm或超声提示导管内乳头状瘤,建议常规手术切除病灶活检替代空芯针穿刺。