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目的：观察加味黄芪桂枝五物汤联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法：采用开放式非随机同期对照试验方法,在2013年1月至2014年6月期间常熟市第五人医院皮肤科门诊患者中选取符合入选标准的慢性荨麻疹患者74例,分治疗组(加味黄芪桂枝五物汤+咪唑斯汀)40例,对照组(咪唑斯汀)34例,治疗12周,于疗程结束时观察近期疗效。近期疗效参考欧洲1995年MTLOR的标准(即慢性荨麻疹症状评分标准)及改良版英国卡蒂夫大学的皮肤病生活质量指数(PDLQI),疗程结束后对治愈的病人于1,3,6个月等3个时点进行随访,观察两组的远期疗效。结果：治疗组近期疗效临床症状改善率为82.5%,对照组为52.94%,两组比较有显著差异(P<0.05),且治疗组在改善风团直径、风团数目、瘙痒程度、持续时间方面明显优于对照组(P<0.01)。治疗组生活质量指数改善率为62.5%,对照组为32.25%,两组比较有明显差异(P<0.05),在改善感受、日常生活、休闲娱乐、工作学习、人际关系等生活质量单项方面,治疗组优于对照组(P<0.01),但两组患者在治疗花费精力方面无显著差异(P>0.05),治疗组在临床症状积分、生活质量积分及中医症状积分改善上均明显优于对照组(P<0.01)。远期疗效比较,治疗组复发率10.53%,对照组复发率37.50%,治疗组远期疗效优于对照组(P<0.05)。两组患者治疗过程中均未见严重不良反应。结论：加味黄芪桂枝五物汤联合咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹疗效明确、安全性高,具有较好的临床应用价值,本研究为探寻慢性荨麻疹更有效的治疗方法,丰富祖国医学治疗本病的理论及临床提供了新的思路。