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目的对肛滴平喘汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性发作期的安全性、有效性进行研究。方法本研究纳入79例患者,符合慢性阻塞性肺疾病急性发作期诊断标准,同时又符合肺胀(痰瘀阻肺证)中医辨证标准,随机分为治疗组和对照组,治疗组39例,对照组40例,治疗组在西医常规治疗基础上配合使用肛滴平喘汤灌肠,每日1次,疗程为1周,对照组采用单纯西医常规治疗。观察治疗前后中医症候评分、肺功能、血常规、血气分析、肝肾功能等数据变化。结果1、在改善中医症候方面,中医症候总有效率治疗组高于对照组,治疗组为97.44%,对照组为75%,两组比较统计学差异显著(P<0.01)。其中治疗组在喘息、气短、咳嗽、咯痰、食少脘痞、便秘方面改善明显优于对照组(P<0.01);两组均能改善咳嗽、咯痰、喘息、气短、胸闷、干湿啰音等症状,治疗前后比较有统计学差异(P<0.05),在改善便秘、食少脘痞方面,治疗组有统计学差异(P<0.05),而对照组无统计学差异(P>0.05),两组唇紫改善不明显(P>0.05)。2、在改善肺功能方面,治疗组在一定程度上提高肺通气功能,用力肺活量(FVC)、用力肺活量占预计值百分比(FVC%)治疗前后比较疗效有统计学差异且优于对照组(P<0.05),而对照组肺功能改善无统计学差异(P>0.05)。3、在抗感染方面,治疗组控制感染疗效优于对照组,白细胞计数(WBC)及中性粒细胞比例(NE%)下降、淋巴细胞比例(LY%)相对升高,组间比较有统计学差异(P<0.05)。两组组内疗效比较WBC、NE%、LY%均有统计学差异(P<0.05)。4、在改善血气分析方面,治疗组升高氧分压(PO2)、血氧饱和度(SaO2)及降低二氧化碳分压(PCO2)更显著,有统计学差异(P<0.05),能有效改善缺氧和缓解二氧化碳潴留。治疗组PO2、PCO2、SaO2组内比较,统计学差异显著(P<0.01);对照组PO2组内比较有统计学差异(P<0.05),而PCO2及SaO2组内比较均无统计学意义(P>0.05)。5、在安全性指标方面,两组未监测出对肝肾功能的损害,两组肝功能丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST),肾功能尿素氮(BUN)、肌酐(CR)治疗前后组内及组间比较均无统计学差异(P>0.05)。结论1、肛滴平喘汤灌肠能够更有效改善中医症候、抗感染、提高肺通气功能、改善缺氧和缓解二氧化碳潴留,证实肛滴平喘汤可以提高单纯西医治疗AECOPD疗效,中西医治疗方案优于单纯西医治疗方案。2、采用涤痰祛瘀、急下通腑中药灌肠法是治疗AECOPD一种更为有效的临床治疗方法。