肺心病缓解期中医综合治疗临床疗效评价方法研究

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【目的】运用文献调研、统计分析、专家咨询等方法,筛选、整理出中医治疗慢性肺心病缓解期的评价指标与方法,并从实用与科学的角度进行评价,以便于中医治疗本病的临床及新药研究中,能更加科学地选择相关的评价指价,客观、真实地反应中医药治疗本病的疗效,从而为中医药治疗肺心病缓解期期的疗效研究提供方法学参考。【方法】检索近15年来中医药杂志有关肺心病的文献报道,整理出慢性肺源性心脏病缓解期的评价指标与方法;在省内外三级甲等医院内聘请中医及西医的呼吸病、心血管病临床专家各5名组成咨询专家评议小组,对疗效评价方法调查表各研究要素(主症评价法、体征评价法、症状体征综合评价法、生存质量、肺功能等)进行重要性评分(百分制)。进一步统计分析各类评价方法中各研究要素的重要性,主要从重要性、敏感性、代表性等多角度考察各要素的质量,具体用百分率和因子分析法、主观评价法等方法对研究的要素进行综合分析。最后根据综合分析,提炼、总结出目前肺心病缓解期中医综合治疗中比较客观、科学、实用的临床疗效评价方法,以提高该病临床疗效评价的科学性。【结果】1.文献调研的结果目前中医治疗肺心病缓解期的疗效评价中多数采用症状体征综合评价法(症状体征结合一项或数项实验室指标综合评价)为主,部分研究以实验指标为主,少数研究中采用了以生存质量、结局性指标(如生存时间、复发率、死亡率)、其他指标(如BODE指数、6min步行试验等)为主进行评价。2.专家咨询的结果肺心病缓解期疗效评价应以生存质量、复发率等终点评价或远期疗效指标为主,结合临床症状体征及必要实验室指标(如肺功能等)进行评价,同时提出应该根据中医临床研究的不同需求合理选用评价指标。【结论】目前中医治疗肺心病缓解期的疗效指标主要以采用症状体征综合评价、实验室指标评价、生存质量评价、复发率评价等方法进行。临床具体运用时,应根据研究类型或治疗方法、疾病阶段或评价期限、门诊或住院病人的不同进行综合分析,客观、科学地选择评价指标。
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