【摘 要】
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目的:1.观察静宁配方颗粒治疗儿童注意力缺陷多动障碍的临床疗效。2.探讨静宁配方颗粒治疗儿童注意力缺陷多动障碍可能的作用机制,并通过检测患儿血清神经递质,包括多巴胺(Do
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目的:1.观察静宁配方颗粒治疗儿童注意力缺陷多动障碍的临床疗效。2.探讨静宁配方颗粒治疗儿童注意力缺陷多动障碍可能的作用机制,并通过检测患儿血清神经递质,包括多巴胺(Dopamine,DA)、去甲肾上腺素(Norepinephrine,NE)及5-羟色胺(5-hydroxy tryptamine,5-HT)含量,初步探讨验证静宁配方颗粒治疗注意力缺陷多动障碍是否通过改变单胺类神经递质含量来实现。3.运用中药静宁颗粒对自发性高血压大鼠进行干预,并与西药盐酸托莫西汀作对比,检测SHR模型大鼠血清中多巴胺、去甲肾上腺素及5-羟色胺的含量,并进行总结评估。方法:1.临床实验研究:根据相应西医诊断标准及中医诊断标准,纳入2015年06月至2017年01月就诊于北京中医药大学东直门医院儿科门诊34例进入临床试验,患儿法定监护人均签署患者知情同意书。观察静宁配方颗粒口服干预12周,治疗前后采集患儿血清,采用高效液相-电化学法(High Pressure Chromatopraphy with Elctrochemical Detection,HPLC-ECD)测定血清神经递质,包括 DA、NE 及 5-HT 的含量。2.动物实验研究:选用雄性SHR多动症模型大鼠50只,随机分为5组:空白模型组、盐酸托莫西汀对照组、静宁低剂量组、静宁中剂量组、静宁高剂量组,每组各10只。同时,将10只同龄Wistar大鼠设为正常对照组。分别灌胃六周后,采取腹主动脉取血的方法,采用高效液相-电化学法测定其血清中DA、NE及5-HT含量。结果:1.临床研究结果:经过12周静宁配方颗粒治疗后,中医证候总积分得到改善,差异具有统计学意义(P<0.05);中医主证(多动不宁、注意力不集中、学习效率低)治疗后均有显著统计学差异(P<0.01);中医次证(少眠多梦、手足心热、口干、面色不华及自汗、盗汗)治疗后差异具有统计学意义(P<0.05);饮食及舌脉在治疗后差异具有统计学意义(P<0.05);而大便在治疗后无统计学意义(P>0.05);多动指数得到改善,差异具有统计学意义(P<0.05);划消试验中计分、错划、漏划数具有显著统计学差异(P<0.01)。本研究入组32例,收集患儿治疗前后血清14例。经过治疗后,患儿血清DA含量明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05):患儿血清NE含量可见下降趋势,但无统计学意义(P>0.05);患儿血清5-HT含量可见上升趋势,但无统计学意义(P>0.05)。疾病疗效评定中显效6例,显效率18.6%,有效20例,有效率62.5%,无效6例,无效率18.6%,总有效26例,总有效率81.2%;中医气阴两虚证候疗效中显效5例,显效率15.6%,有效22例,有效率68.8%,无效5例,无效率15.6%,总有效27例,总有效率84.4%。2.实验研究结果:2.1血清多巴胺含量统计如下:空白模型组低于正常对照组(P=0.000)、静宁高剂量组高于空白模型组(P=0.047)、静宁中剂量组高于空白模型组(P=0.009)、静宁中剂量组高于盐酸托莫西汀组(P=0.016)、静宁中剂量组高于静宁低剂量组(P=0.026),具有统计学意义。2.2血清5-羟色胺含量统计如下:空白模型组低于正常对照组(P=0.000)、静宁高剂量组高于空白模型组(P=0.018)、静宁中剂量组高于空白模型组(P=0.003)、静宁高剂量组高于盐酸托莫西汀组(P=0.025)、静宁中剂量组高于盐酸托莫西汀组(P=0.004)、静宁中剂量组高于静宁低剂量组(P=0.026),具有统计学意义。2.3血清中去甲肾上腺素含量比较无统计学意义(P=0.118),但从均值以及标准差来看,空白模型组高于正常组;静宁高、中、低剂量组以及盐酸托莫西汀组含量均高于正常组,但低于空白模型组;盐酸托莫西汀组均低于静宁颗粒组。结论:1.静宁配方颗粒能够改善注意力缺陷气阴两虚型多动患儿的临床症状。2.静宁配方颗粒能够提高患儿血清中多巴胺的含量。3.静宁配方高、中剂量能够提高SHR大鼠血清中DA含量。4.静宁配方高、中剂量可提高SHR大鼠血清中5-HT含量,且优于盐酸托莫西汀。
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