目的:1.研究老年原发性肾病综合征（Elderly primary nephrotic syndrome,EPNS）患者中医证型分布规律,蛋白尿分层情况,探讨中医各证型、不同蛋白尿分层与临床指标的相关性,为促进EPNS中西医结合治疗提供理论依据;2.观察益气活血方治疗EPNS的临床疗效及安全性,旨在提高EPNS疗效,改善患者症状,拓展治疗手段。方法:1.收集2016年1月至2019年12月在我院就诊的诊断为EPNS且符合入选标准的患者。录入患者一般资料,中医证型,实验室指标及治疗方案等,并且将中医证型按本虚证与标实证分类,尿蛋白定量按≤4g/24h、4～8g/24h、≥8g/24h分为三组,分析得出中医证型、蛋白尿分层与临床指标的相关性,采取自身前后对照,组间相互比较的方法,评价治疗效果。2.采用随机分组方法将30例气虚血瘀型EPNS患者分为对照组和治疗组,对照组予西医基本治疗,治疗组在此基础上合用益气活血方加减。观察对比两组治疗前、治疗4周、治疗12周、治疗24周的各项疗效指标。结果:1.回顾性分析1.1实际共纳入符合入选标准的EPNS患者72例,其中男女比例1.7:1,男性居多。65～69岁患者例数最多,占44.4%,平均发病年龄70.85±5.19岁。病程从10天至36年不等,病程在1至2年的患者最多,中位数为1年。35例行肾活检,病理类型以膜性肾病最多,占68.6%。发病类型中,33例为初发,22例为复发,17例为经6个月及以上治疗无效者。发病时合并并发症18例,依次为感染（61%）,深静脉血栓（22%）,急性肾损伤（17%）;治疗期间发生不良反应事件32例,依次为肝功能异常（38%）,感染（31%）,类固醇性糖尿病（22%）,血肌酐由正常值升高为异常（9%）。合并基础病以心脑血管疾病为主,主要的基础病有高血压病（84.7%）,2型糖尿病（22.2%）,脑梗死（19.4%）,冠心病（8.3%）。1.2蛋白尿分层与临床:治疗方案中选择单用雷公藤多甙片治疗者最多,不同治疗方案有效率间有统计学差异（P<0.05）。尿蛋白定量在4～8g/24h人数最多,占40.3%,≤4g/24h的占29.2%,≥8g/24h的占30.5%。不同蛋白尿分组在临床有效率、总胆固醇、甘油三酯方面有统计学差异（P<0.05）,在血清白蛋白、肾功能方面无统计学差异（P>0.05）。各组治疗后在血清白蛋白方面有差异（P<0.05）,肾功能方面无差异（P>0.05）。各组治疗后尿蛋白定量、尿蛋白定性、血清白蛋白均较前改善（P<0.05）。蛋白尿分层与尿蛋白定性、甘油三酯显著相关（P<0.01）,与血清白蛋白、总胆固醇、肾功能、CKD分期无明显相关性（P>0.05）。慢性肾功能不全患者治疗后血肌酐、血尿酸较治疗前进一步升高,有统计学差异（P<0.05）,尿素氮变化无统计学差异（P>0.05）。1.3中医证型与临床指标:EPNS患者以气虚类证夹血瘀证最多见。不同本虚证在蛋白尿分层间的分布有统计学差异（P<0.05）。脾肾阳虚证尿蛋白定量水平最高,脾肾气虚证最低（P<0.01）。血清白蛋白水平则是脾肾气虚证最高,肺肾气虚证最低（P<0.01）。本虚证各证型在肾功能、血红蛋白、甘油三酯的分布上无明显差异（P>0.05）。湿浊证血肌酐水平最高,血瘀证最低（P<0.01）,湿浊证与其他证型均有差异（P<0.05）;湿热证总胆固醇水平最高,湿浊证最低（P<0.01）。标实证各证型在尿蛋白分层间的分布、尿素氮、血尿酸、血红蛋白、甘油三酯方面无差异（P>0.05）。2.前瞻性疗效观察:共有26例患者完成24周观察,其中治疗组13例,对照组13例。两组治疗前尿蛋白定量无统计学差异（P>0.05）,治疗4周与治疗前比较,治疗组尿蛋白定量明显下降,有显著差异（P<0.01）,对照组有所下降但无差异（P>0.05）,两组疗效相当（P>0.05）,治疗12周与治疗前比较,治疗组尿蛋白定量明显下降（P<0.01）,对照组有所下降但无差异（P>0.05）,两组疗效相当（P>0.05）,治疗24周与治疗前比较,两组尿蛋白定量均下降（P<0.05）,且治疗组疗效更佳（P<0.05）。与治疗前相比,两组治疗4周、12周、24周均明显升高血清白蛋白（P<0.01）,疗效相当（P>0.05）。治疗组治疗12周、24周总胆固醇较治疗前有不同程度下降（P<0.05,P<0.01）,对照组治疗24周总胆固醇较治疗前有所改善（P<0.05）,两组疗效相当（P>0.05）。两组治疗前后甘油三酯、肾功能各指标方面均无明显差异（P>0.05）,两组疗效相当（P>0.05）。治疗组在降低D-二聚体方面疗效较对照组更好（P<0.05）。治疗前后两组间临床总体疗效、中医证候疗效存在差异（P<0.05）,中医症状总积分、生活质量得分均不同程度改善,且治疗组优于对照组（P<0.05）。结论:1.72例EPNS患者以男性居多,病程长短不一,行肾活检的肾脏病理类型主要是膜性肾病,临床症状有轻有重,常合并并发症,用药后易出现不良反应,常合并多种基础疾病,用药易出现肝肾功能损伤。2.不同蛋白尿分层间疗效存在差异,蛋白尿分层与尿蛋白定性、甘油三酯显著相关,与血清白蛋白、肾功能、总胆固醇、CKD分期等指标无明显相关性。3.EPNS患者中医辨证以气虚血瘀证最为多见,本虚证从脾肾气虚至肺肾气虚、脾肾阳虚尿蛋白定量递增,血清白蛋白从脾肾气虚至脾肾阳虚、肺肾气虚递减。标实证血肌酐从血瘀证至水湿证、湿热证、湿浊证递增,总胆固醇从湿浊证至血瘀证、水湿证、湿热证递增。4.治疗组与对照组相比,加用益气活血方能早期、显著改善EPNS患者的临床症状,提高生活质量,在提高临床疗效、减少蛋白尿、维持肾功能稳定、改善高凝状态等方面有独特优势,无明显不良反应,值得进一步研究推广。