目的观察加味玉屏风散治疗恶性肿瘤化疗后多汗阳气虚衰证的疗效,为临床提供科学依据以及确切可行的新思路。方法收集2020年6月至2021年1月期间于黑龙江中医药大学肿瘤科门诊及病房就诊的符合纳入标准的患者66例。随机将66例患者分为对照组及试验组,每组33例。对照组给予甲钴胺片0.5mg、谷维素片20mg、维生素B1片10mg每日三次口服;试验组给予加味玉屏风散方150ml早晚温服。所有病例均以2周为1疗程,共治疗2个疗程。治疗前后采用HDSS评分、Karnofsky生存质量评分、中医证候积分进行疗效评价。结果本研究纳入研究对象66例,完成所有治疗的63例,脱落3例。其中试验组脱落1例,对照组脱落2例。最终试验组32例、对照组31例,试验数据纳入统计学分析。1.一般资料比较:治疗前,对两组患者性别、年龄、教育状况、婚姻情况、HDSS评分、Karnofsky生存质量评分、中医证候积分比较,两组均无显著性差异（P﹥0.05）,具有可比性。2.HDSS评分比较:（1）对照组治疗前为3.03±0.6,治疗后为2.16±0.6 3,差异有统计学意义（P﹤0.0 5）;（2）试验组治疗前为3.34±0.6,治疗后为1.47±0.42,差异有显著统计学意义（P﹤0.01）;（3）两组患者治疗后经独立样本t检验,差异有统计学意义（P﹤0.05）。3.Karnofsky生存质量评分比较:（1）对照组治疗前为80±7.3,治疗后为81.13±9.55,无明显差异（P﹥0.05）;（2）试验组治疗前为78.13±8.96,治疗后为92.81±7.72,差异有显著统计学意义（P﹤0.01）;（3）两组患者治疗后经独立样本t检验,差异有统计学意义（P﹤0.05）。4.中医证候总积分比较:（1）对照组治疗前为31.68±9.2,治疗后为30.77±7.97,无明显差异（P﹥0.05）;（2）试验组治疗前为30.91±8.02,治疗后为11.59±2.17,差异有显著统计学意义（P﹤0.01）;（3）两组患者治疗后经独立样本t检验,差异有统计学意义（P﹤0.05）。5.总有效率比较:试验组临床总体疗效有效率为90.6%,对照组为71%。试验组的有效治疗率明显高于对照组,差异有显著统计学意义（P﹤0.01）。6.安全性分析:治疗期间两组患者均无不良反应报告,实验室安全性指标治疗前、后组间均无统计学差异（P﹥0.0 5）。结论1.加味玉屏风散对恶性肿瘤化疗后多汗阳气虚衰证有明显疗效,能够改善患者的临床症状,且优于对照组。2.加味玉屏风散治疗肿瘤化疗后多汗阳气虚衰证,能有效提高患者生存质量。3.加味玉屏风散治疗肿瘤化疗后多汗阳气虚衰证,可以明显改善患者动则汗出、周身酸楚、体倦乏力、头晕神疲、形寒肢冷、小便清长等中医证候。4.加味玉屏风散治疗肿瘤化疗后多汗阳气虚衰证安全性良好。