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目的:肝内胆管细胞癌(Intrahepatic cholangiocarcinoma,ICC)是原发性肝癌的一种相对少见类型,预后较差,中位生存时间短。绝大多数姑息治疗不能明显提高有效率和延长生存期。国外一些小样本研究报告显示 TACE能够延长周围型肝内胆管细胞癌(peripheral intrahepatic cholangio-carcinoma,PICC)的生存时间,国内外也均已证实胆管引流能够延长肝门型胆管细胞癌的生存时间,而介入结合中医辨证治疗原发性肝癌也显示能够增效减毒,并延长生存时间。本研究观察介入结合中医辩证治疗肝内胆管细胞癌的临床效果。 方法:来自1997年1月到2008年2月期间的47例经病理证实并完成随访的ICC病人[男27例,女20例,平均年龄64.7岁(22~84岁);II期6例,III期6例,IVA期28例,IVB期7例;体力状况(ZPS):1~3]进行1~4周期介入和∕或结合中医辩证治疗,并分为中医组(介入结合中医治疗组)和非中医组(单纯介入治疗组)。每次血管性介入治疗或消融治疗术后4~6周进行CT/MR影像检查评价肿瘤疗效,每次介入治疗术后观察副作用和并发症。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,并应用log-rank检验进行单因素生存率相关性分析,应用COX风险模型进行多重相关性分析,采用Epitable统计软件的校正卡方检验进行副作用及并发症的统计分析。 结果:⑴47例ICC患者的6、12、24月生存率分别是42.6%,14.9%,0%,6例患者仍存活,中位生存期(MST)5月(95% CI,2.84-7.16月)。⑵22例中医组患者的6、12、24月生存率45.5%、13.6%、0%,4例患者仍存活,MST5月(95%CI,2.42-7.58月)。⑶25例非中医组患者的6、12、24月生存率40.0%、16.0%、0%,2例患者仍存活,MST4月(95%CI,1.55-6.45月)。单因素分析显示性别、年龄、肝功能分级、ZPS、肿瘤分型、TNM分期、TACE效果、介入方法、中医结合治疗均与生存时间无显著相关。多因素分析显示ZPS与生存时间显著相关。副作用及并发症主要包括骨髓抑制、栓塞后综合症(表现为食欲下降、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、发热、上腹部疼痛等),但绝大多数为I/II度,经保守治疗好转或自行消退,出现1例重度致死毒性反应,中医组与非中医组比较,I/II度副作用、早期并发症和晚期并发症发生率没有显著差别,但III/IV度副作用有显著差别(P=0.0324)。 结论:介入结合中医辨证治疗能够延长晚期非手术切除ICC患者的生存时间,并能够减轻毒副作用,改善生活质量。