我国人类遗传资源立法保护研究

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中国是多民族的人口大国,具有独特的人类遗传资源优势。人类遗传资源既是遗传资源研究以来,该项研究的开发利用得到了前所未有的突破,特别是相关群体遗传构造方面、遗传病方面、先天性疾病的预防及基因芯片筛查技术方面以及罕见病的筛查和治疗方面,提高了我国数以万计人们的生活质量,例如糖尿病相关成果研发的成功,促使我国的患者获得重获新生的机会。然而,万事总是有利有弊,科技也不能掏出这个怪圈。科技的高速发展,使我国在人类遗传资源安全治理方面的问题逐渐暴漏,难以应对治理过程中的出现的新的社会问题、伦理问题、法律问题以及其他方面的问题。基因编辑婴儿就是一个较好的事例,现有的法律规范难以应对。如何从立法层面保护我国人类遗传资源已成为当代法学研究的一项重要课题。美国、英国等发达国家和印度、巴西等发展中国家走在前列,已纷纷出台与相关法律保护本国的人类遗产资源。反观我国,相关法律法规具有明显的滞后性,大多停留在部门规章和规范性文件层面,问题也随之而来,在诸多的问题中,人类遗传资源的主权问题、资源提供者和资源使用者间的利益冲突即惠益分享问题、提供者隐私保护问题逐渐显现,而法律问题诸如宪法和刑法规定的缺失,法律位阶低,缺乏操作性,法律属性定位不明确,惠益共享机制监不健全等规定不完善留有漏洞等显得尤为重要,迫切需要解决。虽然2019年新出台的《条例》法律位阶提高了,但仍然是行政法规,而不是全国人大及其常委会制定的法律,具有强烈的行政管理色彩,大部分管理活动是以主动申报、审批为前提的,因而仅仅依靠《条例》是远远不够的。为了促使我国对此保护研究向着规范化方向发展,笔者希望对相关问题的研究,能够引起更多学者探究对其保护的立法进路。本文将研究我国人类遗传资源的立法保护,采用立法学研究方法、交叉研究方法、实证研究方法和比较分析的方法探讨新时代背景下的适合中国的保护路径。本文的主要内容共分为四章:第一章对人类遗传资源的概念、特征、法律属性及其立法保护必要性进行分析。第一节对人类遗传资源进行理论阐释,主要涵盖人类遗传资源的内涵和特征,以及生物资源和遗传资源的内涵。第二节着重分析了人类遗传资源的法律属性,并对法律属性进行总结。在第三节,本文深入探讨了我国为什么要进行立法保护即对其立法保护的必要性进行深入分析。文章在第二章阐明了我国对此的立法保护的现状、保护过程中存留的相关难题并进行解析。第一节着重阐明我国人类遗传资源的立法现状,第二节在第一节的基础上,总结了我国人类遗传资源在立法保护中存在的问题,第三节在前两节的基础上进行反思。第三章介绍了域外典型国家人类遗传资源立法保护的现状和主要内容,在分析我国的问题基础上总结域外经验对我国的启示。第一节介绍了美国、英国、巴西、印度的立法保护现状,第二节主要是对域外经验的评析并总结域外经验对我国的启示。第四章提出完善我国人类遗传资源保护的立法路径。第一节重点介绍了国家主权原则、惠益分享原则和隐私保护原则,第二节重点探讨了立法保护构建路径:确立人类遗传资源的宪法保护;提升立法层级,制定综合性的专门法律:《人类遗传资源保护法》;在《刑法》中增设走私人类遗传资源罪犯罪;人类遗传资源的知识产权保护;加大政府监管力度。
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