生物相容性聚合物给药微针的制备方法及其性能研究

来源 :北京化工大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户:smileman
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目前,微针透皮给药技术凭借着其优异的无痛微创的给药特点正在成为国内外学者研究的重点,实心给药微针、空心给药微针以及可溶性给药微针在微针美容和疫苗给药方面的市场需求越来越巨大。虽然国内外不乏关于微针的研究和报道,但现在市场上主流的微针产品依然十分有限,微针产品的形式主要局限于微针滚轮、微针美容眼贴以及微针疫苗贴片等产品。其中,微针滚轮产品主要材质为硅或者金属不锈钢,面临的核心技术问题便是微针的生物相容性问题。微针美容眼贴和微针疫苗贴片的制造成本则依旧居高不下,昂贵的产品价格难以达到市场普及化的程度。本文主要针对微针成型过程中的生物相容性问题、微针成型的尖端完整度问题以及微针的成型周期和批量化生产效率问题,研究了紫外压印成型技术、分层浇注法成型工艺等制备聚合物微针的过程,主要分析了影响聚合物微针成型质量的工艺参数,并通过纳米压痕力学性能测试、离体皮肤穿刺染色实验以及胰岛素透皮扩散给药实验等进行微针性能的表征,保证微针的临床使用性能。通过紫外压印成型微针实验,得到了影响光刻胶微针成型质量的主要因素包括:光刻胶材料、抽真空时间以及紫外固化时间等,并提出了紫外压印微针的生物相容性处理方法。在保证微针成型质量的前提下,利用紫外压印技术的优势提高聚合物微针的生产效率。通过两步浇注法制备可溶性微针实验,研究了可溶性微针的最佳成型工艺条件,并对可溶性微针的成型缺陷进行分析,提高了可溶性微针制备实验的可操作性和可重复性。为了提高可溶性微针的给药效率,将药物集中加载到微针尖端,成功制备出尖端载药分层微针;为了缩短可溶性微针的成型周期,在微针针体中引入封闭式气泡,成功制备了出气泡微针。最后根据纳米压痕力学测试、可溶性微针小鼠皮肤穿刺染色实验、分层微针的穿刺与溶解实验、胰岛素透皮扩散实验等,对可溶性微针的透皮给药性能进行了表征。
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