目的:观察虫类药治疗脑小血管病认知功能障碍的临床疗效,探讨络病理论指导下应用虫类药治疗脑小血管病认知功能障碍的可行性,为中医药干预防治脑小血管病认知功能障碍提供立论依据。方法:将符合纳入标准的脑小血管病认知功能障碍患者60例随机分为对照组和治疗组,每组30例。治疗组给予口服四虫片,每日3次,每次8片;盐酸多奈哌齐片,每日1次,每次1片(50mg);对照组给予盐酸多奈哌齐片,用法同治疗组。两组疗程均为60天。观察两组患者治疗前后中医症候积分、认知功能评分及日常生活能力评分的变化情况,同时测定血清同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(Hs-CRP)、尿酸(UA)的含量,将收集的资料进行统计学分析,以评估其临床疗效。结果:(1)中医症候积分比较:两组患者治疗后中医症候积分均较治疗前显著下降(P<0.05),且组间比较具有统计学意义(P<0.05);在中医症候疗效方面,治疗组和对照组总有效率分别为66.67%和46.67%,治疗组优于对照组;(2)认知功能比较:两组患者治疗后MMSE评分、MoCA评分均较治疗前显著提高(P<0.05),且组间比较具有统计学意义(P<0.05);在认知功能疗效评定方面,治疗组和对照组总有效率分别为70%和53.33%,治疗组疗效优于对照组;(3)日常生活能力评分比较:两组患者治疗后ADL评分均较治疗前下降(P<0.05),且治疗组与对照组比较评分差异显著(P<0.05);(4)相关实验室指标比较:两组患者治疗后血清Hcy、Hs-CRP、UA三项指标均较治疗前显著下降(P<0.05),且治疗组下降程度较对照组明显(P<0.05)。结论:四虫片可显著改善脑小血管病认知功能障碍患者的中医临床症状,提高认知功能及日常生活能力,临床疗效确切。患者服药期间未发现明显不良反应,四虫片可安全应用于临床。