目的:多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是妇科临床诊疗中常见的一种内分泌疾病,与代谢紧密相关,多发生于青春期及育龄期,对患病女性身体健康和心理健康具有双重严重影响。胰岛素抵抗不仅是PCOS的重要的病理性基础,也作为PCOS发生及发展的影响因素存在。因此,改善胰岛素抵抗对PCOS的治疗至关重要。本研究内容分2部分进行,一部分是通过分析二甲双胍联合达英-35治疗对不同体质量PCOS合并胰岛素抵抗患者的治疗效果,为临床合理治疗PCOS及改进治疗效果提供理论依据;同时评估高蛋白低血糖指数食物(Glycemic index GI)膳食联合生活方式调整对肥胖伴胰岛素抵抗型PCOS女性相关临床指标的影响和临床疗效,探讨科学的饮食及生活方式干预对PCOS患者长远的临床价值。方法:遵循临床实验设计国际准则,选择2015年1月至2016年12月就诊于天津医科大学第二医院及天津市第一医院的PCOS合并胰岛素抵抗患者共112例,第一部分:进行二甲双胍联合达英-35对PCOS合并胰岛素抵抗患者的临床治疗效果的分析。将PCOS合并胰岛素抵抗患者根据体质指数(Body Mass Index BMI)分为肥胖型和非肥胖型两组,其中肥胖型80例,非肥胖型32例,每组分别进行研究,按照统计学中单纯随机抽样方法,将参与本研究的各组PCOS患者分为实验组和对照组,其中,肥胖组别实验组和对照组各40例,非肥胖组别实验组15例,对照组17例,实验组患者给予二甲双胍联合达英-35治疗,对照组患者给予达英35治疗,设随访周期为4个月,每月随访一次,随访记录包括收集患者服药情况和治疗效果、副反应,多毛、痤疮等症状的变化。随访期结束后,比较两组患者BMI、临床症状、生殖激素水平、血糖水平和胰岛素抵抗程度,分析二甲双胍联合达英-35治疗不同体质量PCOS合并胰岛素抵抗患者的临床疗效。第二部分:研究不同干预方式对肥胖型PCOS合并胰岛素抵抗患者的疗效,选择2016年8月至2017年12月就诊于天津医科大学第二医院及天津市第一医院的超重/肥胖型PCOS合并胰岛素抵抗患者26例(其中有6人在治疗期间因难以坚持或体重反弹退出试验组,最后入组20人)做为实验组,进行单纯减重,采用严格的高蛋白低血糖指数食物饮食以及生活方式调整,对照组40例,为第一部分研究中肥胖型合并胰岛素抵抗的患者,给予二甲双胍联合达英治疗,观察两组临床疗效,患者知情并自愿接受每月随访,随访周期为4个月,每月随访一次,随访记录的指标与第一部分相同,并增加血脂的检测。结果:第一部分:肥胖组:(1)将实验组和对照组治疗前平均年龄、体质指数、血压、PCOS常见症状、生殖激素、血糖水平、胰岛素抵抗程度进行组间统计,结果均无统计学意义,两组均衡可比。(2)经过4个月的治疗后,实验组患者体质指数较治疗前下降,月经稀发或闭经(62.5%vs 25%)、多毛、痤疮症状较治疗前减轻,差异有统计学意义。对照组患者月经稀发或闭经(70%vs 37.5%)、痤疮症状较治疗前减轻,差异有统计学意义。(3)治疗后实验组患者睾酮(T)(1.42 nmol/L vs 3.31 nmol/L)、LH(4.17 IU/L vs 9.26 IU/L)、卵泡刺激素(FSH)(4.15 IU/L vs 5.72 IU/L)均下降,与治疗前比较差异有统计学意义。对照组患者睾酮(T)(2.49 nmol/L vs 3.27nmol/L)、黄体生成素水平(LH)(6.68 IU/L vs 8.82IU/L)下降,与治疗前比较,差异有统计学意义。实验组患者治疗后T、LH均低于对照组治疗后水平,差异有统计学意义。(4)治疗后实验组与对照组患者胰岛素抵抗(insulin resistance,IR)均发生不同程度变化,且变化趋势均下降,但仅实验组与治疗前比较差异有统计学意义。实验组治疗后空腹胰岛素水平及胰岛素抵抗评价指标均低于对照组治疗后水平,差别有统计学意义。非肥胖组:(1)经过4个月的治疗后,实验组患者月经稀发或闭经(53.3%vs 20%)、痤疮症状较治疗前减轻,差异有统计学意义,对照组患者月经稀发或闭经(64.7%vs 29.4%)、痤疮症状较治疗前减轻,差异有统计学意义,两组间差异无统计学意义。(2)与治疗前比较,实验组患者E2升高,睾酮、黄体生成素下降,对照组患者睾酮、黄体生成素均有下降,差别有统计学意义。治疗后两组间比较,差异无统计学意义。(3)实验组胰岛素抵抗程度下降,与治疗前比较差异有统计学意义。对照组胰岛素抵抗程度虽有下降,但与治疗前相比差异无统计学意义。实验组治疗后HOMA-IR低于对照组治疗后水平,差异有统计学意义。但是实验组治疗中出现副作用现象如腹泻、恶心症状较多。肥胖组与非肥胖组间:肥胖组与非肥胖组实验组治疗后的结果进行比较,肥胖组在改善胰岛素抵抗指标方面明显优于非肥胖组,在生殖激素方面,肥胖的T与非肥胖组T差别有统计学意义。第二部分:(1)实验组(减重组)患者治疗后体质指数、收缩压、月经稀发或闭经、多毛、痤疮症状均较治疗前下降,与治疗前相比差异有统计学意义。与药物组治疗后相比,体质指数和收缩压下降明显,差异有统计学意义。(2)实验组(减重组)患者,与治疗前相比,治疗后E2升高,T、LH、FSH均下降,差异有统计学意义。治疗后两组间比较,联合用药组对生殖激素水平的改善更明显,差异有统计学意义。(3)实验组(减重组)患者,与治疗前相比,治疗后胰岛素抵抗程度、血脂水平、血糖水平均下降,差异有统计学意义,与对照组治疗后相比,在胰岛素抵抗、血脂代谢方面,减重组效果优于联合用药组,差异有统计学意义。结论:(1)二甲双胍联合达英-35治疗可有效降低PCOS合并胰岛素抵抗患者体质指数、雄激素水平和胰岛素抵抗,改善PCOS合并胰岛素抵抗患者症状,效果优于单纯达英-35治疗,在肥胖组效果更明显;(2)在肥胖型PCOS合并胰岛素抵抗患者中,二甲双胍联合达英-35治疗和严格减重联合生活方式干预对PCOS患者的基础代谢和激素水平均有良好的影响,生活方式的改变(通过合理的健康指导饮食、运动)比二甲双胍联合达英-35治疗更能减轻体重,在改善IR和血脂代谢方面,均优于药物治疗。二甲双胍联合达英-35在降低高雄血症方面优于非药物治疗。