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目的:本研究通过收集重症急性期中风病住院患者治疗组与对照组的相关临床资料,使用ApacheⅡ评分系统进行治疗前后患者病情的评估,经SPSS13.0统计软件对各种临床资料进行统计分析,探讨加服星蒌承气汤的治疗组对于患者的病情及急性生理学及慢性健康状况评分系统Ⅱ(ApacheⅡ评分)、格拉斯哥昏迷评分(GCS评分)、降钙素原(PCT)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、血白细胞(WBC)、意识状态等相关临床指标的改善是否优于对照组,评估星蒌承气汤的临床疗效,以指导急性期中风病的中医中药治疗。 方法: 1.通过临床观察广东省第二中医院2011年09月~2013年03月在重症医学科住院的急性期中风病患者,主要包括入院时经头颅CT或MRI等明确诊断为脑梗塞、脑出血及蛛网膜下腔出血的病例,并根据患者入院时间先后顺序随机进行相关分组,即在收集病例的时间段内第一位入院患者分在治疗组,第二位分在对照组,之后以此类推,总共入组90例患者。 2.两组均根据病情予以吸氧或呼吸机辅助通气、保持呼吸道通畅、维持营养及水、电解质平衡,脱水降颅压,调控血压、血糖和血脂,防治感染,营养脑细胞等治疗。其中,治疗组采用辨病论治的诊疗方法,在上述治疗基础上四种证型患者全部加服王永炎教授创立的星蒌承气汤,中药材采用我院等剂量中药配方颗粒剂(广东一方制药有限公司生产),具体方药组成:胆南星9克(3克/包,共3包)、全瓜蒌20克(10克/包,共2包)、大黄12克(6克/包,共2包)、芒硝9克(3克/包,共3包)。每日1剂,以上颗粒剂全部倒一起用开水冲至200ml,分2次早晚温服(口服或经胃管注入)。对照组则全部不予服用中药,并相应每日早晚两次各口服或经胃管注入100ml温开水。两组患者在观察期间均避免使用其他的中药或中成药,如醒脑静、清开灵等。 3.收集两组患者治疗前及治疗后相关临床资料,如中医证型、西医诊断、GCS评分、APACHEⅡ评分、降钙素原、超敏C反应蛋白、血白细胞、患者意识状态及转归等,并对这些数据进行归纳分类。综合归纳后应用SPSS13.0软件对治疗组及对照组患者相关数据进行统计分析。对于计数资料,采用R×C表卡方检验(X2检验),计量资料用均数±标准差(-x±s)表示,组间比较采用独立样本T检验,两组治疗前后比较采用配对样本T检验。 结果: 1.治疗组与对照组患者经治疗后ApacheⅡ评分均较前有明显下降,而治疗组下降程度更加明显,差异有统计学意义。提示两组治疗方案对于急性期中风病病情的改善均有一定的作用,而治疗组病情严重程度改善更加明显,提示预后更好。说明星蒌承气汤对于缓解急性期中风病患者的病情有一定的临床疗效,并可能对于预后的改善有一定的作用。 2.治疗组与对照组患者经治疗后降钙素原水平均较前均有明显下降,而治疗组下降程度更加明显,两组差别达到统计学意义。提示两组治疗方案均能有效的降低急性期中风病患者的感染指标,缓解其感染症状,而治疗组相关感染指标下降更加明显,提示星蒌承气汤对于合并感染的患者可能具有一定的抗菌作用。 3.治疗组与对照组患者经治疗后超敏C反应蛋白及白细胞水平均较治疗前有明显下降,差异有统计学意义,但两组间治疗后下降程度比较差异无统计学意义。提示两组治疗方案均可明显减轻急性期中风病患者的机体炎症反应。但两组患者治疗后数据比较差异未达到统计学意义,考虑可能与超敏C反应蛋白及血白细胞临床影响因素较多,为非特异性炎症指标,本研究中入组患者病情重,基础疾病多,难以短时间内完全纠正有关,但这两个指标治疗组均较对照组呈下降趋势,故虽然结果未达到统计学意义,也可能与观察病例数太少,治疗时间短而未能显示出疗效有关。 4.本研究中统计结果显示,两组患者GCS评分值治疗后较治疗前相关数据比较均有明显上升(提示意识状态改善),差别有统计学意义,且治疗后治疗组与对照组之间评分数据的比较,差别也具有统计学意义。提示两组治疗方案均能明显提高急性期中风病患者的GCS评分,改善其意识状态水平,而加服星蒌承气汤的治疗组相关评分值也提高地更加明显,提示星蒌承气汤对于急性期中风患者的神志恢复可能有一定的促进作用,具有催醒的功效。但因临床上一种意识状态所相对应的GCS评分值是一个范围的数值,其中不同意识状态之间的GCS评分值可能还存在重叠的情况。最终出现了治疗后GCS评分明显改善,而意识状态比较治疗前后无显著性差异的结果。可能需延长临床观察时间,或进一步细化意识状态水平的评估,如将昏迷细分为浅昏迷、中昏迷及深昏迷,或许就可得到阳性的结果。 5.急性期中风病患者治疗后转归比较治疗组与对照组之间差异无统计学意义;治疗后三组西医诊断患者间比较,死亡率差别也无统计学意义,但脑出血患者死亡率(20.0%)似较总体死亡率(15.6%)有升高的趋势;而患者性别对于治疗后转归影响的比较,差别同样没有达到统计学意义,但男性患者死亡率(21.3%)似较总体死亡率(15.6%)有升高的趋势。 6.经统计分析显示,星蒌承气汤对本研究中四种证型患者间的转归影响没有明显差异。初步提示,对于急性期中风病的治疗,星蒌承气汤可能可参照辨病论治的原则,运用于各种证型的中风病患者,但因本研究仅以转归做为证型间疗效的评价,这样的比较略显粗糙,仍需进一步细化疗效评估量表,比如治疗前后的症状积分等,才能更准确地评价星蒌承气汤在各种证型间的治疗效果,以指导急性期中风病的遣方用药。 结论: 1.星蒌承气汤对于进一步缓解急性期中风病患者的病情严重程度具有一定的临床疗效,并可能对于患者的预后改善有一定的作用。 2.星蒌承气汤能进一步降低急性期中风病合并感染患者的降钙素原水平,提示该方结合抗生素对于合并感染的患者可能具有一定的协同作用。 3.两组治疗方案均可明显减轻急性期中风病患者的全身炎症反应。但治疗组与对照组患者治疗后炎症指标下降程度比较差异未达到统计学意义,具体机理需进一步研究阐明。 4.星蒌承气汤可进一步提高急性期中风病患者的格拉斯哥昏迷评分,改善其意识状态水平,提示该方对于急性期中风患者的神志恢复可能有一定的促进作用,具有催醒的功效。 5.加服星蒌承气汤的治疗组似乎并未能较对照组进一步降低急性期中风病患者的死亡率。 6.对于急性期中风病患者的中医中药治疗可能可参照辨病论治的原则选用星蒌承气汤进行遣方用药。