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目的:观察中风醒脑液治疗急性缺血性脑卒中后认知障碍患者的临床疗效,并评估其安全性,探讨中风醒脑液联合西药治疗急性缺血性脑卒中后认知障碍的临床价值。方法:采用随机平行对照研究,将符合急性缺血性脑卒中后认知障碍的患者共78例,将患者随机分为试验组和对照组,其中试验组39例,对照组39例。两组患者均予以西医内科基础治疗,试验组在西医基础治疗的基础上予以中风醒脑液治疗,疗程为21天,并于第90天随访。整个观察周期90天,根据患者症状和体征填写CRF表,通过观察治疗后第7天、21天、以及随访第90天两组患者的总体疗效、中医症状积分、MMSE评分、MoCA评分、MBI评分、NIHSS评分等,评估中风醒脑液对缺血性脑卒中后认知障碍的临床疗效及安全性。结果:①总体疗效比较:试验组的总体有效率为94.6%,对照组为70.3%。试验组的总体疗效优于对照组。②临床疗效比较:两组治疗第7天、21天以及随访第90天MMSE评分、MoCA评分与治疗前比较均有提高,差异具有统计学意义(P<0.05),但试验组评分改善较对照组更为明显,两组组间差异存在统计学意义(P<0.05)。两组治疗第7天、21天以及随访第90天MBI评分、NHISS评分、中医症状积分均较前改善,但试验组MBI评分、NHISS评分改善程度均优于对照组,试验组中医症状积分改善程度在治疗第21天、随访第90天明显优于对照组,两组组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)③治疗前后安全性比较:经实验室检测两组在三大常规规、肝肾功能、心电图方面均无明显的副作用及不良反应。结论:中风醒脑液能够明显改善急性缺血性脑卒中后认知障碍患者的认知功能、神经功能缺损程度,提高其日常生活能力,且在远期疗效稳定,优于单纯西药治疗,安全性良好。