肿瘤坏死因子-ɑ抑制剂原研及其类似物治疗强直性脊柱炎疗效比较的网状meta分析

来源 :福建医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tom_7758
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目的:通过贝叶斯网状Meta分析比较恩利、类克、修美乐及其类似物治疗强直性脊柱炎的疗效,以了解三种TNF-α抑制剂原研药及其类似物临床疗效差异。方法:计算机检索数据库Ovid生物医学、Embase、Cochrane Library以及中国知网、万方数字知识服务平台、维普中文科技期刊数据库(截止2019年12月13日)中所有TNF-α抑制剂治疗强直性脊柱炎的随机对照实验(RCT),语种不限。两名评价员根据纳入标准及排除标准独立采用非盲法进行筛选。采用Cochrane协作组提供的偏倚风险评估工具(The Cochrane Collaboration’s tool for assessing risk of bias)评价纳入试验的方法学质量。本研究通过贝叶斯网状Meta分析方法,以治疗终点时达到ASAS20改善、Bath强直性脊柱炎活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)为主要结局指标,以C反应蛋白(CRP)的水平、血沉(ESR)作为次要结局指标,综合分析了恩利、修美乐、类克及其类似物治疗强直性脊柱炎的疗效,统计分析运用统计软件R3.6.1、RStudio实现。结果:共纳入33篇RCT,11篇RCT属低偏倚风险,剩下22篇RCT属于高偏倚风险。纳入研究中以原研TNFi与安慰剂比较的RCTs较多,包括恩利与安慰剂比较和修美乐与安慰剂比较,只有零星的RCT将TNFi类似物与其原研药进行比较。试验样本量30-566例不等,共纳入5948例患者,男性患者约75%,HLA-27阳性率占约85%,治疗周期最低为6周,最高为24周。网状Meta结果显示恩利、类克、修美乐及益赛普、安佰诺等在ASAS20、BASDAI、BASFI、CRP、ESR方面均显著优于安慰剂和柳氮磺吡啶,但疗效的排序各不相同。比较生物类似药与其相应的原研药显示,在主要结局指标ASAS20、BASDAI、BASFI方面,益赛普与恩利、安佰诺与恩利、强克与恩利、CT-P13与类克、B-CD55与类克、安健宁与修美乐、格乐立与修美乐之间无显著差异;在次要结局指标CRP、ESR方面,益赛普与恩利、安佰诺与恩利、强克与恩利之间无显著差异。生物类似物与其原研药比较的RCT很少,这些RCT的方法学存在瑕疵,偏倚风险较高,因此上述类似物的疗效是否与其相应的原研药相当,还需要更多的研究证实。结论:恩利、类克、修美乐及其类似物益赛普、安佰诺、CT-P13等治疗AS在ASAS20、BASDAI、BASFI、CRP、ESR方面显著优于安慰剂,也显著优于柳氮磺吡啶。有限的证据说明益赛普、安佰诺、CT-P13、格乐立等生物类似药在上述方面的疗效与其相应的原研药相当。
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