研究目的本研究旨在探讨温肾散寒、化湿通络法治疗强直性脊柱炎肾虚寒湿证的临床疗效、安全性及不良反应,通过设立对照组,进行治疗前后比较及组间横向比较,以此进一步探索中医药治疗强直性脊柱炎安全有效的方法。研究方法将60例符合纳入标准的强直性脊柱炎肾虚寒湿证患者随机分为两组,治疗组30例,给予常规治疗+柳氮磺吡啶片0.5g tid+温肾散寒、化湿通络煎剂;对照组30例,给予常规治疗+柳氮磺吡啶片0.5g tid,制定观察表,通过患者体征的改善情况、BASDAI、BASFI评分及对血常规、ESR、CRP、IgG等的测定,较全面的评价该治疗方法的临床疗效、不良反应等。研究结果通过对30例患者12周的观察,温肾散寒、化湿通络法在改善患者症状方面,能明显减轻患者腰背部疼痛、晨僵、脊柱活动受限等,提高患者的生活质量,并且能明显降低BASDAI、BASFI积分,虽体征变化与对照组相比无明显差异(P＞0.05),但BASDAI、BASFI积分与对照组相比疗效差异有统计学意义(P＜0.05)。结论温肾散寒、化湿通络法对于治疗强直性脊柱炎肾虚寒湿证无论是在改善患者症状体征、提高生活治疗方面,还是减轻疾病活动性方面都具有良好的疗效,并且毒副作用及不良反应较小,具有一定的运用前景。