目的:分析中重度特应性皮炎（atopic dermatitis,AD）患者在使用度普利尤单抗（dupilumab）治疗过程中的一系列临床指标和出现的不良反应;评价度普利尤单抗在中重度特应性皮炎治疗的临床疗效和安全性。方法:本研究主要是对度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎16周的临床疗效和安全性的前瞻性研究。收集2020年11月至2021年11月期间就诊于吉林大学第二医院皮肤科的55例中重度特应性皮炎患者,治疗方案为第0周度普利尤单抗皮下注射600mg,于第2、4、6、8、10、12、14、16周分别皮下注射300mg,治疗疗程为16周。由专人独立收集患者的基本信息、临床特征、病史、药物过敏史、家族史等。在治疗第0、4、8、12、16周采集患者皮损照片,记录AD积分指数（scoring AD,SCORAD）、ADCT评分（atopic dermatitis control tool,ADCT）、皮肤病生活质量问卷（dermatology life quality index,DLQI）、瘙痒数字评分量表（numeric rating scale,NRS）、EASI评分、IGA和不良事件（结膜炎、注射部位反应、药物过敏、上呼吸道感染等）发生率。结果:本研究分析完成16周治疗的54例患者（1例停用）在治疗第0、4、8、12、16周皮损和瘙痒等症状变化情况,记录EASI、IGA、SCORAD、POEM、NRS和DLQI评分,临床疗效主要以EASI50、EASI75、EASI90和IGA0/1表示,即为患者皮损清除50%、75%、90%和IGA评分达到0或1的概率。第0周（初始治疗时）患者EASI、IGA、SCORAD、NRS、POEM和DLQI评分分别为26.95、3.65、52.13、7.96、14.41、13.89,疾病严重程度均为中度至重度。治疗第4周,达到EASI50、EASI75、EASI90和IGA0/1的患者百分比分别为53.7%、7.4%、1.9%、18.5%;治疗第8周,达到EASI50、EASI75、EASI90和IGA0/1的患者分别为75.9%、20.4%、3.7%、35.2%;治疗第12周,达到EASI50、EASI75、EASI90和IGA0/1的患者分别为90.7%、40.7%、16.7%、48.1%;治疗第16周,达到EASI50、EASI75、EASI90和IGA0/1的患者分别为98.1%、70.4%、33.3%、61.1%。第16周,SCORAD、NRS、POEM和DLQI分别较基线水平改善72.4%、78.8%、63.3%、74.2%;差异具有统计学意义。本研究纳入的55例患者,有12例（21.8%）患者在治疗过程中出现不良反应,常见的不良反应有注射部位反应,如红肿疼痛及瘙痒、结膜炎、上呼吸道感染等。不良反应一般为轻度,可自行缓解,通常不会导致终止治疗,有1例患者因药物过敏反应停药,停药经抗过敏治疗后好转。结论:（1）中重度特应性皮炎患者使用度普利尤单抗治疗可明显减轻瘙痒症状,减少皮损面积,改善生活质量,证实了其有效性。（2）度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎常见不良反应是注射部位不良反应如红肿疼痛及瘙痒、结膜炎、上呼吸道感染等,大部分为轻度至中度,不会引起停药。（3）本研究患者既往治疗方案不一,样本量小,随访时间较短,还有待更多对度普利尤单抗治疗特应性皮炎的长期疗效和安全性的研究。