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目的:临床应用加味大黄蟅虫颗粒,观察治疗精索静脉曲张性少精子症患者的临床疗效,探析加味大黄蟅虫颗粒对精索静脉曲张性少精子症患者治疗的作用机理以及对总睾酮异常患者总睾酮的影响,评判加味大黄蟅虫颗粒对性激素的影响,为加味大黄蟅虫颗粒有效的临床实践提供科学依据。方法:选取符合血瘀肾虚之精索静脉曲张性少精子症总睾酮异常并排除其他因素导致的少精子症或总睾酮异常的本院男科门诊的60例患者。应用统计学随机数字表法,将纳入的60例符合标准的患者以每组30例的划分标准,随机分为治疗组与对照组;在安全性检测合格的基础上,治疗组给予加味大黄蟅虫配方颗粒,每日1剂,水冲200ml,每日2次;对照组给予迈之灵片每次1片,每日2次,口服;连续服药2个月后进行疗程评估。治疗前后,观察两组患者的临床指标、中医症状、综合疗效;精索静脉曲张、精子浓度、活动力、形态学;外周血性激素(TT、FSH、ICSH、E2、P、PRL)等变化。所有数据均采用SPSS17.0统计软件进行分析处理,检验P<0.05时表示差异具有统计学意义。临床研究数据采用均数±标准差(X±S),等级资料采用秩和检验,组内、组间差异采用独立样本t检验。结果:经过为期2个月的服药临床观察可知:1.临床指标疗效评估表明治疗组的总有效率为64.3%,对照组的总有效率为70.3%,组间比较无显著差异,无统计学意义(P=0.39>0.05);中医症状疗效评估表明治疗组的总有效率为78.6%,对照组的总有效率为37.0%,组间比较有显著统计学意义(P=0.00<0.05);综合疗效评估表明治疗组总有效率为78.6%,对照组的总有效率为81.5%,组间比较无显著差异,无统计学意义(P=0.45>0.05)。2.治疗组和对照组均能有效改善精索静脉曲张,具有统计学意义(P<0.05);组间比较无显著差异,无统计学意义(P>0.05)。3.治疗组和对照组均能有效改善精子浓度、PR、PR+NP,具有统计学意义(P<0.05);组间比较无显著差异,无统计学意义(P>0.05)。4.治疗组和对照组均未能有效改善精子形态率,无统计学意义(P>0.05);组间比较无显著差异,无统计学意义(P=0.35>0.05)。5.治疗组和对照组均能有效改善总睾酮水平,具有统计学意义(P<0.05);组间比较无显著差异,无统计学意义(P=0.76>0.05)。治疗组和对照组均未能有效改善卵泡刺激素、间质细胞刺激素水平,无统计学意义(P>0.05);组间比较无显著差异,无统计学意义(P>0.05)。6.治疗组和对照组均未能有效改善雌二醇、孕酮、垂体泌乳素水平,无统计学意义(P>0.05);组间比较无显著差异,无统计学意义(P>0.05)。7.治疗组和对照组均能改善中医主要症状之睾丸疼痛、阴囊坠胀、隐痛,具有统计学意义(P<0.05);组间比较睾丸疼痛、阴囊坠胀、隐痛无显著差异,无统计学意义(P>0.05)。治疗组能有效改善腰膝酸软,具有统计学意义(P=0.00<0.05);对照组对腰膝酸软症状改善无显著,无统计学意义(P=0.58>0.05);组间比较腰膝酸软症状改善差异显著,具有统计学意义(P=0.00<0.05)。8.治疗组能有效改善中医次要症状之头晕耳鸣、失眠多梦、健忘症状,具有显著统计学意义(P<0.05);对照组未能有效改善头晕耳鸣、失眠多梦、健忘症状,无统计学意义(P>0.05);组间比较头晕耳鸣、失眠多梦、健忘症状有显著差异,具有统计学意义(P=0.00<0.05)。结论:1.加味大黄蟅虫颗粒对精索静脉曲张性少精子症治疗疗效确切,能有效提高患者精子浓度、精子活动力等,证实加味大黄蟅虫颗粒能有效治疗精索静脉曲张性少精子症。2.加味大黄蟅虫颗粒治疗精索静脉曲张性少精子症总睾酮异常患者,总睾酮下降的同时间质细胞刺激素及垂体泌乳素同期下降,调节靶点可能在垂体,协同作用于间质细胞,减少睾酮合成以达到降低总睾酮。3.加味大黄蟅虫颗粒具有活血化瘀,补肾生精功效,可能减少血液逆流至肾上腺,改善微环境以有效降低胆固醇等物质反流到达睾丸,能有效改善睾丸局部血液供给及能量,减少睾丸损伤,减少生精和不成熟精子的过早脱落,从而改善精子发育成熟的微环境。