磷脂复合物作为一种新的给药体系，可以通过磷脂与药物之间发生的弱相互作用，而改善药物的一些药学特性，也可通过两者发生的较强的作用，而形成不同于原药和磷脂的新物质。复合物的形成能使药物作用时间延长，生物利用度提高，增加药物的脂溶性，还可以降低药物的不良反应。本文利用溶剂挥发法制备了丝裂霉素大豆卵磷脂(MMC-SPC)纳米复合物，并对其药效作用进行了初步研究。本文完成的工作主要包括以下几个方面：　　 (1)MMC-SPC纳米复合物的制各和表征：制备MMC-SPC纳米复合物溶液，并通过正交试验筛选处方，得到的药物磷脂复合物在水中分散体系呈现粒径均一的多层囊结构，平均粒径为210 nm，Zeta电荷为-34.5 mv。　　 (2)制备MMC-SPC纳米复合物制剂的冻干品：为了进一步提高MMC-SPC纳米复合物的稳定性，采用2％的右旋糖酐作为冻干保护剂，通过冷冻干燥法制备MMC-SPC纳米复合物制剂的冻干品。采用加速试验，分别在室温及4℃条件考察冻干品的稳定性，一共考察了6个月。具体考察的项目为外观色泽、药物含量、pH值、粒径、再分散性、再分散后的澄明度等。结果：在加速试验考察期内，MMC-SPC纳米复合物冻干品的外观色泽符合要求，含量无明显降低，pH在规定范围内，粒径无明显变化，再分散性良好，澄明度符合要求。说明，将MMC-SPC纳米复合物溶液制成冻干品后可大大提高其稳定性。　　 (3)细胞毒性试验：体外细胞培养实验采用Hela细胞，MTT结果显示：纯药MMC及MMC-SPC纳米复合物溶液对细胞的杀伤力均具有明显量效关系，且在较低浓度时MMC-SPC纳米复合物溶液对Hela细胞的生长抑制率高于纯药MMC。　　 (4)体内抑瘤率试验：以荷肝癌实体瘤的昆明雄性小鼠为实验模型，通过尾静脉注射方式考察MMC-SPC纳米复合物的体内抑瘤效果。结果显示：MMC-SPC纳米复合物在体内具有较好的抑瘤活性，且抑制效果具有明显的量效关系；与同剂量丝裂霉素针剂注射组相比，纳米复合物组的抑瘤率更高；观察给药后剥离的肿瘤病理切片发现，MMC-SPC纳米复合物可通过抑制癌细胞增值、并促其凋亡、从而起到对肝癌细胞的杀伤作用。