专利权的强化对医药产业创新活动的影响 ——以日本的专利权存续期延长登记制度为例

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专利制度是指对公开技术的发明者进行补偿,允许其在一段时间内对此发明保有独占权。专利的存续期是从申请之日起的20年时间。专利制度严格禁止不向发明者支付专利使用费用而擅自使用专利技术进行的生产与销售活动。发明者可以借助专利权将竞争者排除在市场之外,或者通过收取专利使用费而获得高额利益。专利对于医药产业尤为重要。新药研发难度大且成功率低,新药问世需要大量金钱与时间的投入。因此对于医药企业来说,利用独占权来收回成本尤为关键。日本的新药研发技术仅次于欧美,位于世界第三。但是对新药研发的投资规模却远远小于欧美。近年来,生物制药技术的发展也略显迟缓。同时,在少子高龄化的背景下,日本政府的社会保障支出年年攀升。日本政府提出降低药价以缓解这一压力。这一举措可以分为两方面。一是通过药价制度直接降低药价,二是促进仿制药的发展从而间接地引起药价的下跌。在此影响下,医药企业的利润可能遭到削减。提高新药研发能力是应对这些问题的最好方法。日本的医药企业纷纷通过并购国内或海外的药企来积累技术。与此相对,日本政府也希望通过制度或法律支持以唤起医药企业对新药研发的热情。专利法极具代表性。日本现行的专利法制定于1959年,之后经历了数次修订。1976年新加入物质专利,1988年多项制得到改良且引入了专利存续期的延长登录制度。这些修订体现了专利权逐渐强化的趋势。政府希望通过强化专利权来激发药企研发新药的热情,但是这些举措是否有效还有待证明。本篇论文以34家医药企业与101家化学企业为研究对象,利用DID方法来观察1983至1992的十年时间内这些企业创新活动的变化,从而判断1988年的专利存续期延长登录制度是否促进了医药产业的创新活动。计量结果显示,延长登录制度促使医药企业增加了研发投入。但是研发投入的增加并不一定能带来更多成果。企业的专利申请数量受生产效率与专利申请意愿的影响。但是在专利权加强的情况下,很难想象医药企业申请专利的积极性变低。因此专利申请数的减少可能是由生产效率的低下导致的。进一步观察专利技术分类的变化,我判断生产效率的低下是由于医药企业转向了更有难度的研究领域,因此很难有所产出。将这些计量结果整合起来,我认为专利存续期的延长登录制度确实促进了医药产业的创新活动。这一研究具有现实意义。对于美国、欧洲、韩国以及日本这些已经引入延长登录制度的国家来说,对此制度的效果进行评价时,本文研究将提供参考信息。另一方面,对于中国等没有引入延长登录制度的国家来说,判断今后是否引入,或者更一般化地考虑是否强化专利权时,本文结果也具有参考意义。本文研究同时具有学术意义。关于专利与创新间关系的研究由来已久,但是大部分的研究将所有产业作为研究对象。本文着眼于医药产业,通过与全产业研究的对比,可以更全面地解释专利权强化对创新的影响。
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