目的:研究仙方活命饮加减对胫腓骨骨折术后急性感染的临床疗效,分析其安全性、有效性、实用性,为中药辅助治疗骨折相关感染提供经验及依据。方法:在2020年2月至2021年2月期间,根据纳入标准选取我院创伤骨科病区因胫腓骨骨折术后急性感染需行清创术治疗的患者46例,并将患者按照随机数字表法分为试验组和对照组,每组23例。治疗方法:试验组:在常规治疗（全身抗生素应用、清创术、术后VSD、其他处理）的基础上,于清创术后第1天开始服用仙方活命饮加减,中药服用疗程为14天;对照组:仅予常规治疗（全身抗生素应用、清创术、术后VSD、其他处理）,术后不服用仙方活命饮加减。观察并记录两组患者在术前及术后第1、3、7、14天的炎症指标变化（WBC、CRP、ESR、IL-6）、患肢肿痛变化、体温变化,以及术后第1个月随访情况,并记录是否出现不良事件。结果:1.基线资料比较:两组研究对象在年龄、性别、侧别、损伤类型、固定物处理、骨折类型、细菌类型上均无统计学差异（P>0.05）。2.实验室指标分析:两组WBC、CRP、ESR、IL-6在术前、术后第1天均无统计学意义（P>0.05）;在术后第3天、术后第7天、术后第14天均有统计学意义（P<0.05）,且试验组优于对照组。3.临床观察指标分析:两组肿胀疗效、疼痛评分情况在术前、术后第1天均无明显统计学意义（P>0.05）;在术后第3天、术后第7天、术后第14天均有统计学意义（P<0.05）,且试验组优于对照组。两组体温变化在术前、术后第1天、术后第14天均无明显统计学意义（P>0.05）,在术后第3天、术后第7天均有统计学意义（P<0.05）,且试验组优于对照组;两组体温均呈先升高后降低趋势最后逐渐相同,且试验组下降更快。4.术后1个月随访情况:试验组:治愈率为90%,有效率为100%;对照组:治愈率为85%,有效率为95%。两组患者术后1个月的随访情况比较差异无统计学意义（P>0.05）,尚不能认为试验组优于对照组。结论:仙方活命饮加减治疗胫腓骨骨折术后急性感染,能加快降低血清中炎症指标的水平（WBC、CRP、ESR、IL-6）,改善患肢肿痛、全身发热症状,起到协助控制感染作用,并且未发现明显的不良反应。