目的：研究皮肤新型外用制剂（复方羧甲基壳聚糖）的外观、相对密度、酸值、PH值、微生物限度以及皮肤刺激性、急性毒理反应和吸收毒性等，为进一步的临床试验及临床应用奠定基础，为该制剂的开发利用提供科学依据。　　方法：　　1.观察复方羧甲基壳聚糖的性状，检测其相对密度、酸值、PH值、微生物限度；　　2.取SD大鼠50只，体重291.5±28.7g，按体重及性别随机分5组：对照组（赋型剂2ml）和4个实验组（完整皮肤和破损皮肤组，各2个试剂组，低剂量组1ml、高剂量组2ml）。于用药前24h，将鼠背部脊柱两侧的毛剃掉，面积约10cm2，并检查去毛部皮肤是否受损，受损皮肤不宜做完整皮肤组。破损皮肤制作：消毒局部皮肤后，用手术刀轻划4条伤口，每条长5cm，以渗血为度，然后涂药于完整皮肤及破损皮肤脱毛区；并用纱布覆盖，胶布固定，动物分笼饲养。涂药24h后，用温水洗去残留液，观察去药后1、24、48、72小时至第7天动物的体重、毛发、眼、呼吸、中枢神经系统及活动等有无中毒表现；　　3.另取SD大鼠50只，同前分组及准备，连续给药每日涂擦一次，四周后，观察涂药局部皮肤变化，以及体重、毛发、眼、呼吸、中枢神经系统及活动等情况;试验结束后24h及停药后2周分别测定动物的血液指标及血液生化指标。　　结果：复方羧甲基壳聚糖为淡黄色，洁净、透明均匀溶液，有特异清香气味；相对密度：1.08；酸值：Av=1.8mg/g；酸碱度：PH值为=5.0；微生物限度未检出细菌；药液涂于完整皮肤和破损皮损SD大白鼠后，未见用药局部皮肤出现红斑、水肿等；动物的饮食、大小便及活动均正常，体重增加；毛发有光泽，破损皮肤动物7天后伤口结疤脱落，脱毛局部长出毛发，与对照组比较无明显差异。　　结论：复方羧甲基壳聚糖作为一种新型剂型无毒副作用且疗效显著、安全性高，具有抗菌、保湿、润肤、止痒，促进皮肤屏障功能恢复等功能，在临床上的应用前景将非常广泛。