目的：通过研究清热利湿方治疗尿路感染湿热证，探讨中医药治疗尿路感染的具体理、法、方、药，分析中医药治疗尿路感染湿热证的长处及适应证，提高临床疗效。　　 方法：将98例符合尿路感染诊断标准的患者，随机分为治疗组46例，对照组52例，治疗组在一般常规抗生素治疗基础上予以中药口服，对照组在一般常规抗生素治疗基础上不加用中药治疗，14天为一疗程，一般观察1～3个疗程。分别观察两组治疗前后血常规，尿常规，尿NAG酶，血、尿β2微球蛋白(β2-MG)，尿培养，免疫全套(IgA、IgG、IgM、C3、C4)等实验指标的变化，同时观察患者临床症状的变化情况。　　 结果：(1)治疗组与对照组的总疗效比较有显著性差异(P<0.05)，治疗组优于对照组。(2)治疗组总有效率为93.4％，与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。(3)中医证候方面：治疗组治疗前后中医证侯总积分差值明显高于对照组(P<0.01)；说明中医证侯疗效相比，治疗组明显优于对照组。(4)治疗组对尿频、尿急、尿痛、尿道灼热、少腹坠胀、腰腹痛、腰膝酸软、神疲乏力的改善作用方面优于对照组，两者相比有显著性差异(P<0.05)。(5)两组在治疗前后对尿NAG酶、尿β2-MG、血β2-MG水平的影响无显著性差异(P>0.05)，治疗组与对照组治疗后比较无显著性差异(P>0.05)，表明两组对尿NAG酶、尿β2-MG、血β2-MG的水平无影响。(6)治疗组在升高C3、C4作用较对照组明显(P<0.05)，但对IgA、IgG、IgM指标作用无明显差别(P>0.05)，表明治疗组在调节患者免疫力方面有一定的疗效。(7)治疗组可以明显控制细菌感染的作用，减少细菌数量；升高红细胞(RBC)，血红蛋白(HB)数量方面，优于对照组。　　 结论：采用清热利湿方治疗尿路感染湿热证的中医临床研究效果肯定，能在一定程度上改善患者的临床症状及体征，降低尿白细胞、红细胞等指标，调节患者免疫功能，无明显不良反应，同时可以减少抗生素不良反应，对尿路感染各期均有良好疗效。