羧甲基壳聚糖/氧化葡甘聚糖/三七复合海绵的制备及评价

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慢性伤口一直困扰着我们的生活,它具有愈合时间长、容易复发、迁延不愈等特点。一般认为,伤口超过两周仍然未能愈合的即转为慢性伤口,其愈合时间延长至数周甚至数年,给患者的生活带来极大不便,对患者心理和生理都造成了巨大伤害。常见的慢性伤口有糖尿病足、压疮、肿瘤伤口、下肢血管性溃疡等。目前,传统敷料已经无法满足慢性伤口的护理以及治疗的需要,临床上迫切需要针对慢性伤口治疗的新型敷料。羧甲基壳聚糖是应用最广泛的壳聚糖衍生物,具有水溶性好、低免疫原性、保湿性、抗菌性、成膜性等众多优点,特别适合用于现代医学敷料的制备。氧化葡甘聚糖是魔芋葡甘聚糖经氧化降解制备而成,由于分子量的降低,其粘性大大降低,且具有诸多优良特性,所以在医用敷料领域具有广泛应用前景。本文选用羧甲基壳聚糖(CMCS)、氧化葡甘聚糖(OKGM)、三七提取物(PNS)为原料,制备出三者的复合海绵用于针对慢性伤口的治疗。首先三七超细粉经过醇提法一系列步骤提取出了PNS,并进行其定性及定量分析方法学的建立与验证,为后面复合海绵的质量监测建立了科学的控制标准;采用高碘酸钠作为氧化剂,制备出氧化葡甘聚糖用以交联羧甲基壳聚糖,接着通过表观形貌以及机械性能测试确定了海绵制备原料的最佳浓度,最后通过冷冻干燥方法制备出CMCS/OKGM与CMCS/OKGM/PNS复合海绵。通过红外光谱(FT-IR)、扫描电镜(SEM)、核磁共振(~1H-NMR)、吸水性、孔隙率、水蒸气透过率、抗菌能力、细胞增殖、急性全身毒性试验、PNS释放度等测试分析技术,对海绵理化性能以及生物安全性进行评价。得出研究结果如下:(1)羧甲基壳聚糖与氧化葡甘聚糖制备海绵的最佳溶液浓度为5%,甘油作为塑化剂最佳加入量为2%;(2)以CMCS:OKGM=5:5为配方制备出的复合海绵具有最佳的理化性质;(3)CMCS/OKGM/PNS-10具有最佳的促成纤维细胞增殖作用并具有良好的释药效率,急性全身毒性试验也证明了各组材料无急性全身毒性反应,生物安全性良好。本文采用的三种材料均来自天然物质的提取或改性制成,具有很好的生物相容性。三者制成的材料还具有一定的抗菌活性,并且PNS的加入能够很好地促进表皮成纤维细胞的增殖,对于慢性伤口的治疗更具有针对性,有望在慢性伤口医用敷料领域得到推广和使用。
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