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随着医药经济的不断发展和医药监管进程的不断深入,公众用药安全的问题开始受到广大人民群众前所未有的关注。在过去的两年中,先后发生了“齐二药”假药案件、“欣弗”事件和广东佰易药业有限公司静注人免疫球蛋白疑携丙肝病毒事件的发生,“国药准字”事件频发,公众直接质疑药品监管部门的作用。药品监管部门到底存在哪些问题?为此,本文尝试从影响公共政策执行的因素的角度来对中山市药品产业现存问题进行系统的研究,对其在实践中遇到的难题进行理论和实证分析。
本文首先表述了药害事件频发的背景和进行研究的意义,对国内外药品监管,特别是监管水平较高的美国药品监管进行了回顾。接着本文对中山市保障公众用药安全的现行政策模式和执行情况进行了阐述,结合影响公共政策执行因素的理论,分析了现行政策的困境,针对现阶段药品产业存在的主要问题,提出中山市保障公众用药安全的政策构想与建议。