背景失眠是普遍的公共健康问题,因其慢性、易感性和高复发性等特点而严重影响人们的生活。失眠的发病率逐年升高,且患者年龄呈低龄化趋势。失眠症主要表现为持续的入睡困难、易醒或早醒,且伴有明显的日间功能受损、生活质量下降。失眠症无论是原发还是继发于其他疾病,随时间推移都可作为单独疾病而进行治疗。鉴于此,美国《精神障碍诊断与统计手册-第五版》(DSM-V)将持续发作3个月以上的失眠症定义为慢性失眠。研究表明,慢性失眠在未经有效治疗时,与抑郁和过度紧张存在高度相关。此外,慢性失眠显著增加罹患其他疾病如心血管病、中风、高血压和肥胖症的风险,消耗大量医疗资源也给患者带来很多痛苦。作为目前国际上标准的非药物疗法,失眠的认知行为疗法(CBTI)是治疗慢性失眠的首选治疗。CBTI由一系列治疗元素组成,包括:刺激控制疗法(SRT)、睡眠限制疗法(SCT)、睡眠卫生教育、放松训练和认知重建。CBTI虽然疗效确切,但存在一些问题。CBTI仅针对“维持因素”进行干预,而不涉及对“生物易感性”的干预,这也是很多顽固的失眠症难以治愈的根本原因。我们在对于治疗路径的分析中也发现,治疗过程中口服经典名方酸枣仁汤,一方面可使患者在心理上产生补偿感,另一方面又可以起到安神的作用。基于前期的研究结果,我们认为酸枣仁汤在针对患者由高焦虑、易感因素等引起的情绪和躯体问题上有正向干预作用。因此,探索一种针对慢性失眠的“生物易感因素”的有效治疗手段,用以弥补CBTI仅强调干预“维持因素”这一不足的更加完善的综合疗法,具有重要临床意义。目的(1)解决CBTI疗法存在的过度唤醒、焦虑情绪、日间疲劳感等问题,从而推动该疗法实现本土化。(2)提高失眠症的治疗效果,间接提高中药疗效。(3)探索药物与行为疗法的配合模式,提高并稳定失眠的临床疗效。方法使用随机数字表法将纳入的受试者随机分配至两组:汤药组(酸枣仁汤加减联合一般性心理治疗组)32例、联合组(酸枣仁汤加减联合认知行为治疗组)31例。其中,需要注意的是,一般性心理治疗为安慰剂性治疗。此课题采用随机对照试验设计,以中国中医科学院广安门医院心理睡眠科门诊就诊的慢性失眠患者(辨证为肝血不足)为研究对象,对纳入课题的63例合格受试者随机分为汤药组32例和联合组31例,疗程为6周。并分别在受试者治疗0周时(入组)、治疗2周时、治疗6周时(出组),分别测评以下数据:匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)、失眠严重指数量表(ISI)、睡眠个人信念与态度量表(DBAS)、焦虑自评量表(SAS)和蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS),并需要全部受试者在整个治疗过程中记录睡眠日记。通过对比以上数据进行疗效判定。并使用近红外脑功能定量成像装置(Functional Near-infrared Spectroscopy-fNIRS)进行有益的探索。结果(1)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI):综合2周治疗,联合组较大地改善了各项指标。汤药组较之前亦有明显改善。经过6周治疗,联合组得到持续改善。两组减分率并无差异(P>0.05)。(2)失眠严重指数量表(ISI):两组受试者经过2周、6周治疗后,两组均有明显改善,但汤药组的改善不如联合组。(3)睡眠个人信念与态度量表(DBAS):经过酸枣仁汤治疗2周,仅有“对睡眠的期望”和“药物”两项有统计学意义,并呈现向好趋势。经过6周时间,汤药组各个项目均有改善,均有统计学意义。这与中药的起效特点有关。而联合组的改善更为明显,均有统计学意义(P<0.05)。(4)焦虑自评量表(SAS)、蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS):经6周治疗,联合组与汤药组均有明显改善,但联合组改善幅度更大。并有统计学意义(P<0.05)。汤药组在调整抑郁情绪方面未见统计学差异。但可在一定程度上改善焦虑症状(P<0.05)。而在治疗6周后,依然未见明显对抑郁症状的改善。而联合组则对焦虑和抑郁症状均有明显改善。(5)睡眠日记:汤药组治疗2周以及6周后,均表现出明显好转,均有统计学差异。联合组疗效改善明显,以“入睡潜伏期”缩短最为明显,并有统计学差异(P<0.05)。治疗6周后,汤药组和联合组均改善明显,但联合组改善程度更优。统计后具有差异(P<0.05)。(6)近红外脑功能定量成像(Functional Near-infrared Spectroscopy—fNIRS):针对联合组中10例受试者治疗前后fNIRS的变化,经过非参数检验,积分值的变化有显著差异(P<0.01),而重心值的差异无统计学意义(P>0.05)。结论酸枣仁汤联合认知行为疗法治疗慢性失眠整体上优于单纯使用酸枣仁汤加减。