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目的: 美国癌症协作网(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)和《2017 年中国原发性肝癌诊疗规范》推荐经肝动脉腔内化疗栓塞术(Transcatheter Arterial Chemoembolization,TACE)作为治疗大肝癌的首选方法之一,由于单纯TACE治疗肿瘤完全坏死率较低,临床常用TACE联合微波消融(Microwave Ablation, MWA),但是传统TACE使用化疗药和碘化油的混悬液作为栓塞剂,栓塞时间和远期栓塞效果不确定,一般需要反复多次治疗巩固,因此会加重肝毒性和患者经济负担,为了解决这一问题我们拟采用空白微球代替传统碘化油-化疗药乳剂栓塞联合MWA治疗大肝癌,初步比较TAE联合MWA与TACE联合MWA治疗大肝癌的近期临床疗效、安全性及经济效益。 方法: 回顾性纳入2016年4月至2017年6月在广东省人民医院介入治疗科治疗的43例单个肿瘤直径大于5cm且肝功能Child-Pugh A或B级的原发性肝癌患者,按治疗方法分为A组和B组,A组患者接受TACE(洛泊+吡柔比星+碘化油)联合MWA治疗、B组患者接受TAE(Embosphere)联合MWA治疗,首次联合治疗4周后复查实验室及影像学检查,根据mRECIST标准评估两组肿瘤控制情况,若达到CR则不需再次治疗,每隔4-8周复查实验室及影像学检查;若达到PR、SD则继续分别重复各组治疗,每隔4周复查实验室及影像学检查,直至肿瘤达到CR。肿瘤一旦评价为PD,直接进入随访阶段。随访12个月,主要观察指标:两组患者的1年生存率和相关经济学指标,次要观察指标:两组患者无进展生存时间和不良反应。 结果: (1)入组的43例肝癌患,A组20例、B组23例,两组患者的基线资料均衡。 (2)两组患者的1年生存率和无进展生存时间无明显统计学差异(P>0.05)。 (3)两组患者首次联合治疗1个月后的肿瘤控制率和客观反应率无差异(P>0.05)。 (4)两组均有1例术后因消化道出血死亡病例,其余无严重不良反应。 (5)B组人均联合治疗的次数、住院天数、相关费用和成本-效果比均低于A组(P<0.01),敏感度分析结果与实际成本-效果比的结果一致。 结论: 初步提示TAE联合MWA治疗大肝癌可以取得与TACE联合MWA相似的有效性、安全性,但有效减少了治疗次数和成本。