【摘 要】
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目的:通过临床随机对照试验,比较不同剂量艾司氯胺酮复合异丙酚与舒芬太尼复合异丙酚用于胃镜下食管胃底静脉曲张治疗的镇静效果,以此探索艾司氯胺酮用于胃镜下食管胃底静脉曲张治疗的有效性和安全性。方法:经重庆医科大学附属第二医院伦理委员会批准,纳入2021年6月至2021年10月于我院行择期胃镜下食管胃底静脉曲张套扎术的患者作为本临床试验的研究对象,所有患者术前签署知情同意书。将100名接受无痛EVL术的
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目的:通过临床随机对照试验,比较不同剂量艾司氯胺酮复合异丙酚与舒芬太尼复合异丙酚用于胃镜下食管胃底静脉曲张治疗的镇静效果,以此探索艾司氯胺酮用于胃镜下食管胃底静脉曲张治疗的有效性和安全性。方法:经重庆医科大学附属第二医院伦理委员会批准,纳入2021年6月至2021年10月于我院行择期胃镜下食管胃底静脉曲张套扎术的患者作为本临床试验的研究对象,所有患者术前签署知情同意书。将100名接受无痛EVL术的患者,男性68例,女性32例,年龄29～74岁,体质指数（body mass index,BMI）18.5～28kg/m~2,按随机数字表法分为0.1μg/kg舒芬太尼组（S组,n=25）,0.2mg/kg艾司氯胺酮组（E1组,n=25）,0.3mg/kg艾司氯胺酮（E2组,n=25）,0.4mg/kg艾司氯胺酮（E3组,n=25）。所有患者常规术前禁饮禁食8h,入室后由精神科医生通过阳性和阴性综合征量表（the positive and negative syndrome scale,PANSS）进行精神评估。随后开放右上肢静脉,左侧卧位,连接Mindray Bene View T8监护仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）,治疗期间持续监测心电图（electrocardiogram,ECG）、心率（heart rate,HR）、无创血压（non-invasive blood pressure,NIBP）、脉搏血氧饱和度（pulse oxygen saturation,Sp O2）、潮气量（tidal volume,TV）和呼吸频率（respiration frequency,RR）。艾司氯胺酮或舒芬太尼复合1.5mg/kg异丙酚进行麻醉诱导,诱导完成后待患者意识、睫毛反射消失,胃镜插入无明显肢体活动时开始内镜检查。检查过程中如有明显体动或吞咽反射则追加异丙酚0.5mg/kg,术中密切关注患者生命体征,记录治疗过程中各时间节点[入室时（T0）,给药时（T1）,置入检查内镜时（T2）,退出检查内镜时（T3）,置入治疗内镜时（T4）,退出治疗内镜时（T5）,苏醒时（T6）]患者血流动力学及呼吸参数（SBP/DBP、MAP、HR、Sp O2、TV、RR）的变化。记录治疗期间的呼吸循环不良反应,包括低血压、高血压、心动过缓、心动过速。术后采用数字模拟评分法（numeric rating scale,NRS）评价患者苏醒后5分钟、术后24小时的疼痛程度、患者苏醒时间（退出治疗内镜至睁眼后准确回答自己姓名、年龄、地点的时间）、分泌物容积、术后30分钟以及术后24小时的PANSS评分。结果:4组患者一般资料各指标（年龄、性别、身高、体重、BMI、手术类型、术前生命体征、术前PANSS评分）比较差异无统计学意义（P＞0.05）。与S组相比,E3组在胃镜检查过程中低血压和低氧血症的发生率更低（P＜0.05）。4组受试者的术前、苏醒、术后1天的PANSS评分、苏醒时间、异丙酚总用量、苏醒时疼痛NRS评分、患者满意度评分、内镜医师满意度评分、术后24小时疼痛NRS评分上无统计学差异,P＞0.05。4组受试者治疗期间均无严重并发症发生。结论:0.4mg/kg艾司氯胺酮复合异丙酚用于内镜下胃底食管静脉曲张套扎术的麻醉是安全有效的。可以为患者提供更加稳定的血流动力学状态,减少治疗期间低血压、低氧血症的发生,同时不增加患者麻醉相关并发症的发生以及苏醒时间的延长。
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