目的本次研究基于国内抗菌药物数据库的数据(2012-2018年)进行分析,通过了解过去7年北京地区抗生素用药消费的新特点和趋势,分析评价抗菌药物消费量的变化,以期找到新的变化特征和原因,协助分析耐药性的上升等问题,为临床合理用药或调整用药、政府对抗菌药物的管理决策提供数据支持。方法通过PDB药物综合数据库进行相关数据收集,该系统对国内重点城市等级医院的购药数据进行采集。通过检索功能对北京市医院(该系统包括北京市46家医院购药数据:三甲医院36家;二甲医院9家;一甲医院1家)2012-2018年抗菌药物使用的相关数据进行分析,包括医药品通用名、剂型、规格、给药的途径、数量和金额等关键信息。采用世界卫生组织(WHO)解剖治疗化学系统(ATC)分类标准对抗菌药物中的抗生素、抗结核药物进行分类;采用成人的药物日平均量(DDD)对不同给药途径和不同规格的药物进行分类归纳;采用用药频度(DDDs)分析药物的使用倾向;限定日费用(DDC)反应该患者使用该药物的日平均费用;金额与用药频率排序比(B/A)分析用药频率和价格的同步性。统计数据汇编录入Excel 2003整理后进行描述性统计分析,标准化后的销售量为单位数量×单位剂量(g)。年份为自变量,药物金额或用药频率为因变量,构建线性回归模型,分析药物使用的时间趋势。采用SPSS 22.0进行线性回归分析,根据模型中的回归系数β来估计药物使用情况随年份变化的趋势,以P<0.05为差异有统计学意义。结果1.2012-2018年北京地区医院抗生素销售金额显示:2012-2014年起,抗生素销售总金额逐年下降,总体呈下降趋势(β<0,P=0.009);其中,注射用抗生素呈下降趋势(β<0,P=0.003),口服类抗生素销售金额保持平稳(P=0.128);注射类抗生素销售金额始终高于口服类抗生素,且为口服抗生素的2~3倍。2.2012-2018年北京地区医院抗生素销售量显示:销售总量呈小幅度上下波动状态,销售总量变化基本平稳。不同类别抗生素构成占比排序基本未变,构成比大小存在一定变化,头孢类药物下降最明显,占比减少7%,抗菌药物组合增加3%。2012-2018年,每100位患者每天的DDD值逐年增加(P=0.033)。3.2012-2018年北京地区医院不同种类抗生素分析结果显示:2018年医院可用药物种类比2012年药物种类明显减少;四环素类、氯霉素类、青霉素类、头孢类等抗生素均存在一些药物用药频率强度增加、限定日价格不合理、集中长期用药的情况。4.2012-2018年北京地区医院抗结核药分析显示:销售金额逐年升高,销售量在2016年到达高峰后缓慢下降;2012年和2018年相比抗结核的药物种类构成变动不大,各类药物销售金额构成变化较大;抗结核药物以一线、口服为主,二线、注射为辅,且二线用药的销售金额、DDDs和注射用药的销售金额有上升的趋势(P均<0.05);抗生素销售单价以注射类经济负担最重,且2018年较2012年,大部分种类药物都有不同程度的价格增长。结论1.总体而言,北京地区抗生素销售总金额呈现下降趋势;销售总量呈小幅度上下波动状态;抗生素使用频率、使用强度存在一定的增长趋势,部分抗生素限定日销售金额居高不下。说明政府在调控管理抗生素的等政策有一定作用,但对抗生素滥用的问题仍需要继续采取一系列的规范措施。2.北京地区抗结核药物的用药频度在2012-2018年间保持平稳,但大部分种类抗结核药物的限定日消费金额都出现上升趋势,患者经济负担增大,且抗结核药物使用存在用药集中的现象,带来的耐药风险不容忽视。