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研究目的通过研究原发性肝癌(简称肝癌)患者的中医体质类型分布特点,探索中医体质与原发性肝癌相关因素的关系,从而从中医体质特征上寻找规律,研究中医体质类型与原发性肝癌的相关性,为原发性肝癌的中医药治疗及预后判断提供一定的证据。研究方法本研究采用前瞻性的研究(prospective study)方法,按纳入与排除标准,收集课题研究的两年时间内151例原发性肝癌患者中医体质资料及一般资料、体重指数、中医证型、肝炎感染背景、病理分型、TNM分期、AFP水平、腹水、肝功能情况、CLIP评分、Okuda分期、肝硬化情况、有无门脉癌栓等相关因素,并对所有患者进行随访以了解患者生存期。对所收集资料进行分析,研究原发性肝癌患者的中医体质类型分布特点;探索中医体质与原发性肝癌相关因素的关系。研究结果2007年5月至2009年05月,本研究共纳入患者151例,其中男性127例,女性24例,男:女约为5.3。年龄为27～81岁,平均年龄55.3±12.5岁。发病年龄主要集中在40～70岁,其中以50～60岁高发。患者的体质类型主要以平和质、气虚质、阳虚质和湿热质4种体质为主。患者的体质类型分布为:平和质37人(24.5%),气虚质36人(23.8%),阳虚质25人(16.6%),湿热质21人(13.9%),气郁质14人(9.3%),瘀血质10人(6.6%),特禀质4人(2.6%),阴虚质2人(1.3%),痰湿质2人(1.3%)。偏颇体质主要以气虚质、阳虚质和湿热质三种体质为主,占一半以上(54.3%)。肝癌的中医体质类型存在性别差异。在男性患者中,偏颇体质的分布情况是:气虚质最多,共占27.56%(35/127),其他依次是阳虚质(16.54%,21/127),湿热质(14.17%,18/127),气郁质(8.66%,11/127),瘀血质(7.09%,9/127),阴虚质(1.57%,2/127),特禀质(0.79%,1/127);而女性患者中偏颇体质主要以阳虚质为主,占16.67%,湿热质、气郁质和特禀质均占12.5%,气虚质与瘀血质及痰湿质仅占1%。体质类型在不同性别之间的差别有统计学意义(P＜0.05)。体质类型与证候无明显相关性。肝郁脾虚证型的患者,偏颇体质以气虚质(21.2%,11/52)、湿热质(15.4%,8/52)和气郁质(13.5%,7/52)为主;气滞血瘀型以阳虚质(33.3%,5/15)、气虚质(13.3%,2/15)和湿热质(13.3%,2/15)为主;湿热蕴结型以气虚质(33.3%,5/15)、湿热质(20.0%,3/15)和阳虚质(13.3%,2/15)为主;湿瘀搏结型以气虚质(26.1%,18/69)、阳虚质(18.8%,13/69)和湿热质(11.6%,8/69)为主。总体而言,各证型均以气虚质和阳虚质为主。但经统计学分析后发现,中医体质与证型之间的差异无统计学意义(P＞0.05)。体质类型与西医Okuda分期及TNM分期有一定的相关性。Okuda分期Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期的患者分别占33.8%、48.3%、17.9%。Okuda分期Ⅰ期患者偏颇体质以湿热质、气郁质、气虚质和阳虚质为主,其次是瘀血质和阴虚质;Ⅱ期以气虚、阳虚和湿热质为主,瘀血质和气郁质次之;Ⅲ期以气虚质和阳虚质为主,其次是痰湿质和湿热质。Ⅰ期(T1NOMO)患者的偏颇体质主要以气虚质、瘀血质、湿热质和阳虚质为主;Ⅱ期(T2NOMO)以平和质为主,偏颇体质阳虚质最多,其次是气虚质和阴虚质;ⅢA期(T3NOMO)以气虚质和湿热质为主,余偏颇体质分别是阳虚质、气郁质和瘀血质;ⅢB期(T4NOMO)亦以平和质为主,偏颇体质主要是气虚质和阳虚质,其次是瘀血质;ⅢC期(TxN1MO)偏颇体质以气虚质居多,其次是阳虚质、气郁质,痰湿质、湿热质和特禀质;Ⅳ期(TxNxM1)以阳虚质为主,余偏颇体质按由多至少的顺序依次是气虚质、气郁质、特禀质和痰湿质。中医体质与生存期有一定的相关性。中位生存期最长的是平和质;最短的是气虚质。4种主要体质类型的平均生存期和中位生存期如下:平和质的中位生存期为13.3个月;气虚质为3.7个月;阳虚质和湿热质分别为6.1个月和10.2个月。4种体质生存期之间的差异无统计学意义(P＞0.05)。将平和质和气虚质的中位生存期进行单因素对比,结果示,二者之间的差异存在统计学差异(P＜0.05)。单因素及多因素分析结果示,体质类型为气虚质、临床分期、AFP水平和CLIP评分均是患者的生存期的独立影响因素,其中,气虚质是值得进一步研究的可能影响患者预后的重要独立危险因素。研究结论1.肝癌患者的体质类型主要以平和质、气虚质、阳虚质和湿热质4种体质为主。2.体质类型存在性别差异,男性以气虚、阳虚和湿热质为主,而女性以阳虚质为主;肝癌患者的体质类型与证候无相关性。3.体质类型与西医Okuda分期及TNM分期有一定的相关性,Ⅰ、Ⅱ期患者以气虚质和阳虚质居多,ⅢA期以气虚质和湿热质为主,ⅢB期以上患者以阳虚质、气虚质为主。4.中医体质与生存期有一定的相关性。气虚质是4种主要体质种预后最差的一种,其中位生存期为3.7个月。5.单因素及多因素分析结果示,气虚质、临床分期、AFP水平和CLIP评分均是影响患者预后的强独立危险因素。