【摘 要】
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背景及目的吲哚菁绿（Indocyanine green,ICG）示踪在腹腔镜胃癌根治术中的应用仍处于初步阶段,本研究旨在通过前瞻性随机对照试验评估ICG近红外成像示踪在引导腹腔镜胃癌D2根治术中淋巴结清扫的安全性、有效性及可行性。方法以潜在可切除胃腺癌（c T1-4a、N0/+、M0）患者为研究对象,对比ICG组和非ICG组两组患者的淋巴结清扫数、淋巴结不符合率、术后恢复和术后并发症发生情况。（C
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背景及目的吲哚菁绿（Indocyanine green,ICG）示踪在腹腔镜胃癌根治术中的应用仍处于初步阶段,本研究旨在通过前瞻性随机对照试验评估ICG近红外成像示踪在引导腹腔镜胃癌D2根治术中淋巴结清扫的安全性、有效性及可行性。方法以潜在可切除胃腺癌（c T1-4a、N0/+、M0）患者为研究对象,对比ICG组和非ICG组两组患者的淋巴结清扫数、淋巴结不符合率、术后恢复和术后并发症发生情况。（Clinical Trials.gov Identifier:NCTO3050879）结果自2018年11月到2019年7月,266例患者被随机分为ICG组（133例）或非ICG组（133例）。最终有258例患者（ICG组:129例,非ICG组:129例）纳入改良意向治疗分析。ICG组的平均总淋巴结清扫数为50.5枚,显著多于非ICG组的42.0枚（P0.05）。ICG组和非ICG组术后30天内并发症发生率无显著性差异:ICG组为15.5%,非ICG组为16.3%（P=0.859）。此外,基于Clavien-Dindo分级,两组患者术后并发症严重程度的分布无显著性差异（P=0.913）。结论ICG可以显著提高腹腔镜胃癌D2根治术总体淋巴结检出数,降低淋巴结清扫不符合率,且并不增加术后并发症。建议可常规开展ICG引导腹腔镜胃癌根治术以导航术者清扫更多的淋巴结,特别是腹腔镜全胃根治术。
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