【摘 要】
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目的:评估改良内镜下粘膜切除术（modified-Endoscopic Mucosal Resection,m-EMR）与内镜粘膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection,ESD）治疗直肠神经内分泌肿瘤（rectal-Neuroendocrine Neoplasms,r NENs）的疗效及安全性。方法:使用关键词及扩展词在多个英文及中文数据库中检索并筛选从建库至2
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目的:评估改良内镜下粘膜切除术（modified-Endoscopic Mucosal Resection,m-EMR）与内镜粘膜下剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection,ESD）治疗直肠神经内分泌肿瘤（rectal-Neuroendocrine Neoplasms,r NENs）的疗效及安全性。方法:使用关键词及扩展词在多个英文及中文数据库中检索并筛选从建库至2020年11月30日,与本荟萃分析相关的研究结果。确定符合纳入标准的研究,并对纳入的研究进行严格的质量评估。按照预先制定的表格进行数据提取和管理。Review manager 5.3用于m-EMR术式与ESD术比较结局指标的合并。使用Stata12.0对存在异质性的首要结局指标进行敏感性分析,寻找异质性的可疑来源。使用漏斗图检测研究结果是否存在发表偏倚,并使用Egger、Harbord及Peters检验对漏斗图的对称性进行检验。结果:本荟萃分析纳入24篇原始研究,共1657名患者的临床数据。（1）有效性结局指标分析结果示:m-EMR术的组织学完全切除率与ESD术相似（0.86 vs 0.90;OR=0.81,95%CI 0.58-1.11,P=0.19）,结果无统计学差异。ESD术的内镜下完整切除率优于m-EMR术（0.94 vs 0.99;OR 0.21,95%CI 0.09-0.51,P=0.0005）,结果有统计学差异。ESD术切除病变大小优于m-EMR术（6.12mm vs 6.98mm;WMD-0.85,95%CI-1.31--0.38,P=0.0004）,结果有统计学差异。ESD术切除病变所需时间显著长于m-EMR术（9.34min vs 22.34min;WMD-12.92,95%CI-15.65--10.20,P<0.00001）,结果有统计学差异。m-EMR术的水平切缘阳性率与ESD术相似（0.04 vs 0.04;OR 0.82,95%CI 0.40-1.66,P=0.58）,结果无统计学差异。m-EMR术的垂直切缘阳性率与ESD术相似（0.10vs 0.10;OR 1.00,95%CI 0.40-2.52,P=0.99）,结果无统计学差异。m-EMR术后疾病的原位复发率与ESD术相似（0.14 vs 0;OR 2.11,95%CI 0.59-7.49,P=0.25）,结果无统计学差异;m-EMR术后远处转移率与ESD术相似（OR 3.86,95%CI 0.14-104.65,P=0.42）,结果无统计学差异。安全性结局指标分析结果示:手术相关出血并发症发生率中,m-EMR术较ESD术低（OR 0.49,95%CI 0.28-0.87,P=0.01）,结果有统计学差异;手术相关穿孔并发症的发生率中,m-EMR术与ESD术相似（OR 0.57,95%CI 0.19-1.65,P=0.30）,结果无显著差异。（2）对于结局指标以不同m-EMR手术方式进行的亚组分析结果提示:在组织学完全切除率的比较中,ESD术优于EMR-CI术,结果有统计学差异;EMRL术、EMR-C术及two-channel EMR术均与ESD术相似,结果无统计学差异。在内镜下完整切除率的比较中,ESD术优于EMR-L术,结果有统计学差异;EMR-C术及EMR-CI术均与ESD术相似,结果无统计学差异。EMR-C术、EMRCI术及EMR-L术所切除病变的尺寸较ESD术所切除病变小,结果具有统计学差异;two-channel EMR术所切除病变大小与ESD术相似,结果无统计学差异。各种m-EMR术式切除病变所需要的手术时长均优于ESD术,且研究结果具有统计学差异。ESD术后组织学评估出现阳性切缘的发生率较two-channel EMR术高,结果具有统计学差异;EMR-C术、EMR-L术及EMR-CI术与ESD术后组织学评估出现手术切缘阳性的发生率相似,结果无统计学差异。各种m-EMR术式所致手术相关并发症发生率均与ESD术相似,研究结果无统计学差异。结论:m-EMR术的内镜下完整切除率及切除病变大小虽不及ESD术,但mEMR术可在不增加手术相关并发症的前提下,达到与ESD术相似的组织学完全切除率、切缘阳性率、复发率,且m-EMR术所需手术时长显著优于ESD术。此外,相比ESD术,m-EMR手术方式更为经济,操作更为简单,便于学习和开展。不同m-EMR术式与ESD术比较的亚组分析结果提示:不同m-EMR术式均可在优于ESD术所需手术时长的前提下,达到与ESD术相似的安全性;然而未发现在疗效和安全性方面具有绝对优势的m-EMR术式。本荟萃分析的研究结果仍需要来自更多国家的多中心、前瞻性、随机对照实验来验证。
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