咳嗽,特别是急性咳嗽是小儿的常见临床症状,也是中西医儿科门诊医生共同面对的棘手问题,有入门闻咳嗽,医生眉头皱的说法。目前西医认为主要是呼吸道感染、气道炎症的产物引起的临床症状,所以目前在中西医院广泛应用抗生素、镇咳药治疗小儿咳嗽,但90%的小儿上呼吸道感染由病毒引起,抗生素的作用有限、抗病毒药的疗效也欠佳,而镇咳药(特别是中枢镇咳药)的经常与长期使用对小儿会产生不良反应。根据我们的临床观察,即使在广州地区,小儿咳嗽仍有很多为风寒咳嗽。中医在治疗此证积累了丰富的经验,有很多关于其辨证、治疗的论述,留下了很多有效的方药,为后人提供了丰富的临床经验借鉴。许教授在前人成果的基础上结合自己长期的临床经验创制的小儿咳喘宁的原方、成药长期用于临床,疗效确著,未发现不良反应,是小儿风寒咳嗽的有效成药。但目前仍未有相关的临床研究去客观评价其疗效及不良反应。所以本研究希望通过随机对照研究的方法对小儿咳喘宁的疗效进行评价,监测其不良反应,发挥中医中药毒副作用少的优势,以期在疗效相当的情况下,临床中尽量以中成药代替西药治疗小儿风寒咳嗽。目的:小儿咳喘宁是广东省中医院儿科许尤佳教授经过长期临床实践总结的经验方,对小儿风寒咳嗽有良好的临床疗效,已被广东省中医院制成口服液,经过剂型改革,服用方便、疗效确著,深受广大患儿及家长欢迎。本研究希望通过随机对照研究的方法对小儿咳喘宁的疗效进行评价,监测其不良反应,发挥中医中药毒副作用少的优势,在疗效相当的情况下,临床中尽量以中成药代替西药治疗小儿风寒咳嗽。方法:筛选广东省中医院2006年3月～2007年1月门诊风寒咳嗽患儿(220例,治疗组、对照组各110例,两组事先预计失访率为23%,符合纳入标准和排除标准)为研究对象。通过简单随机化分组,给予不同的治疗方案(治疗组:基础方加小儿咳喘宁;对照组:基础方加澳特斯小儿止咳露)并对其疗效进行客观的评价,同时通过门诊、电话随访进行追踪疗效及不良反应情况。结果:对主要效应指标:咳嗽与咳痰的缓解程度进行评价,结果治疗组治愈60例,好转26例,有效率为88.6%,对照组治愈61例,好转22例,有疗效率为90.2%,两组有效率经统计学比较无显著差异(P＞0.05)。结论:小儿咳喘宁是治疗小儿寒性咳嗽的有效方剂。疗效与西医中枢镇咳药相仿,治疗组随访中未发现有明显不良反应及成瘾性。可以在临床一定程度上代替中枢镇咳药。