产品的品质直接关系到市场的拥有量,也关系到企业的品牌形象。生产企业需要考虑如何利用多种统计技术手段,改善生产工艺的稳定性、优化质量控制和管理、提升产品质量、制造精品、并保持成本优势。本文通过对A公司从2019到2020年一次性使用注射器类产品上市后存在的不良问题进行分析,并采用排列图找出注射器产品存在的主要问题是针器配合松、包装破损漏气,锥头歪、针管弯曲和缺件五项,其中针器配合松是一次性使用注射器产品市场反馈的最主要质量问题。此问题是在临床使用过程中发生的,医护人员在注射过程中发现针器配合松,导致药液浪费,而且还增加临床护士工作量,严重的可能因注射器与注射针松脱药液非预期流出导致药液对医护人员造成伤害。若连续出现相同的品质问题,会造成医疗机构对公司产品的不信任,进而造成医院停止使用一次性注射器,从而影响到产品的销量。因此针器配合松问题影响严重,必须立即采取有效措施解决,并通过工艺过程进行保证。经过对市场反馈的不良注射器针器配合松的样品进行研究,发现出现针器配合松的产品大多都存在针器配合处有一定量的润滑油。注射器的印刷组装工序是注射器产品生产的关键工序,注塑完成的配件经过过程检验后由自动组装机进行自动组装。自动组装机要对注射器外套的内壁喷涂硅油进行润滑处理,以便注射器外套和胶塞可以顺畅地进行活塞运动。如果硅油喷涂工序喷油过量,则会造成硅油外流至针器配合处,就会使注射针和注射器的配合出现问题,在自动组装机进行组装后会发生注射针和注射器分离,或两者配合力降低等情况。因此本文将结合当前A公司实际情况,通过对注射器生产过程中的5MlE等因素进行调查分析,找出注射器产品硅油喷涂量波动的根本原因。运用DOE实验设计工具对注射器的硅油喷涂工艺参数进行研究和优化,制定相关控制措施加强对生产过程的监管,加强了对人员的培训。运用统计过程控制工具对注射器硅油喷涂的生产过程进行分析,探索运用SPC统计过程控制方法管控注射器硅油喷涂生产过程稳定性,经过研究,A公司可以通过数据采集、分析、应用等方式,实现对A公司的生产工艺能力的监控,从而使A公司的生产工艺稳定性得到改善。与以前相比,可以实现对产品的事前防范,提高产品的品质、减少不合格品的数量,从而降低产品的质量和外在品质损失,从而提高企业的市场竞争力。