为什么固体制剂只需溶出度

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为什么原研制剂与仿制制剂疗效有差异?为什么不同来源的同一药品间生物利用度有差异?仿制药研发的瓶颈在哪儿?笔者认为,对固体制剂的关注点与着眼点应当是疗效,即生物利用度,只有溶出度/释放度才是固体制剂内在品质的灵魂与核心所在;而应客观看待杂质、看待安全性。$$
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