目的探讨丹瓜护脉口服液对痰瘀互结型2型糖尿病下肢血管病变（LLPAD）的影响。方法将120例痰瘀互结型LLPAD患者按随机数字表法分为对照组和治疗组各60例。其中对照组按临床指南予常规降糖、降压、降脂、抗血小板聚集等治疗;治疗组在常规治疗基础上予丹瓜护脉口服液治疗。2组疗程均为6个月。观察治疗前后25（OH）D₃、空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2h PG）、糖化血红蛋白（Hb A1c）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、血管超声积分、症状体征积分及血常规、肝肾功等安全性指标。结果治疗组及对照组各有10例因失访未完成观察,2组治疗期间均未发生不良反应。2组治疗后2h PG、HbA1c、TC、TG、症状体征积分均较治疗前明显下降,25（OH）D₃水平明显增高,且治疗组改善情况均优于对照组（P<0.05）;治疗组临床疗效优于对照组（P<0.05）。结论丹瓜护脉口服液可提高痰瘀互结型LLPAD患者25（OH）D₃水平,降低2h PG、HbA1c、TC、TG水平,改善患者临床症状,安全性好。