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非最终灭菌的无菌原料药无菌阶段生产设备流程研究
非最终灭菌的无菌原料药无菌阶段生产设备流程研究
来源 :黑龙江科技信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:geona
【摘 要】
:
《药品生产管理规范(2010年)修订》自2011年3月1日正式实施,介绍了在新版GMP规范下,无菌原料药溶媒法生产工艺中,其溶配、过滤、结晶、分离、干燥、分装的不同生产设备流程。针
【作 者】
:
关一鸣
蒋英贤
【机 构】
:
哈药集团制药总厂
【出 处】
:
黑龙江科技信息
【发表日期】
:
2011年31期
【关键词】
:
无菌
隔离器
Asepsis
Isolator
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《药品生产管理规范(2010年)修订》自2011年3月1日正式实施,介绍了在新版GMP规范下,无菌原料药溶媒法生产工艺中,其溶配、过滤、结晶、分离、干燥、分装的不同生产设备流程。针对不同产品特性,可以选择不同的生产设备,保证药品质量。
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