【摘 要】
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目的建立测定癫痫患儿血清中左乙拉西坦药物浓度的高效液相色谱（HPLC）法。方法用乙酸乙酯从血清中按液液萃取法提取左乙拉西坦和内标α-溴苯乙酮,经氮气恒流吹干富集浓缩,流动
【机 构】
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重庆医科大学附属儿童医院临床药学研究室,昭通市第一人民医院药剂科,
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目的建立测定癫痫患儿血清中左乙拉西坦药物浓度的高效液相色谱（HPLC）法。方法用乙酸乙酯从血清中按液液萃取法提取左乙拉西坦和内标α-溴苯乙酮,经氮气恒流吹干富集浓缩,流动相复溶后20μL进样,0.4%磷酸-乙腈（92:8,V/V）为流动相,流速:1.0 mL·min-1,柱温35℃,以RP-C18色谱分析柱（150 mm×3.9 mm,5μm）在210 nm波长处测定,记录左乙拉西坦与内标的峰面积比值并拟合浓度工作曲线。结果左乙拉西坦和内标峰面积比与左乙拉西坦浓度在0.234.～60.00 mg·L-1的范围内线性关系良好,Y=0.065 14 X-0.004 7,r=0.999 5,最低定量限为0.234 mg·L-1（S/N=4.8）。方法平均绝对回收率为（89.18±3.57）%,日间和日内RSD分别为（5.84±2.15）%和（5.48±2.61）%,冻融稳定性RSD<5%。该方法能完全分离临床可能合并所用药物的干扰（分离度R均大于1.5）,采用单盲法对方法学质量控制结果RSD<4%。结论该方法经方法学验证符合血清样品的测定要求,可用于临床血药浓度测定和药动学研究。
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