北京市医用电脑中频电疗仪再评价工作全面启动

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本刊讯日前,由北京市药品不良反应监测中心组织,北京市医疗器械检验所和北京市医疗器械审评中心协作开展的“北京市医用电脑中频电疗仪再评价”工作全面启动。本次再评价工作旨在全面评价北京市医用电脑中频电疗仪的安全性及有效性,探索北京市上市后医疗器械再评价工作模式。整体工作将覆盖北京市15家医用电脑中频电疗仪生产企业及百余家二级以上医疗机构,分为三个阶段实施。目前,工作的前期调研和再评价方案专家论证已经完成,生产企业基本情况及北京市二级以上医疗机构医用电脑中频电疗仪使用、维护和可疑不良事件情况摸底调查的第一阶段工作已全面启动。医用电脑中频电疗仪再评价是北京市继控温毯和输液泵再评价后开展的治疗类产品再评价工作。
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