凝胶色谱法测定头孢拉定胶囊中的高分子杂质

来源 :中国临床药理学与治疗学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:pingerk
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目的:建立测定头孢拉定胶囊中的高分子杂质(头孢拉定聚合物)的方法。方法:采用凝胶色谱法。色谱柱为SephadexG-10(40—120/μm)凝胶柱,流动相A为0.2mol·L^-1磷酸盐缓冲液(pH 8.0),流动相B为水,流速为1.0ml·min^-1;检测波长为254nm。结果:头孢拉定胶囊的高分子杂质含量均小于0.5%。结论:方法灵敏、准确、简便,可用于本品的质量控制,对提高临床有效性及安全性有利。以此方法测定国内10个厂家头孢拉定胶囊的高分子杂质,结果发现,香港澳关制药厂的产
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