【摘 要】
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目的 探讨信息化监测模式对三级甲等医院药品不良反应(ADR)报告质量的影响.方法 收集某三级甲等医院开展信息化监测前(2011年至2015年,监测前)的ADR纸质报告1150份,以及开展信息化监测后(2016年至2020年,监测后)的ADR原始电子报告1227份,从真实性、规范性、完整性3个方面进行分析.采用品管圈质量管理工具柏拉图,对ADR报告表规范性和完整性填写较差的评估内容进行根因分析.结果 监测前后的ADR原始报告表均可溯源,在医院电子病历系统中均可查询到相关信息记录,未发现虚假报告;该院新的或严
【机 构】
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广东省广州市花都区人民医院,广东 广州 510800;中山大学附属第八医院,广东 深圳 518033;广东医科大学药学院,广东 东莞 523822
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目的 探讨信息化监测模式对三级甲等医院药品不良反应(ADR)报告质量的影响.方法 收集某三级甲等医院开展信息化监测前(2011年至2015年,监测前)的ADR纸质报告1150份,以及开展信息化监测后(2016年至2020年,监测后)的ADR原始电子报告1227份,从真实性、规范性、完整性3个方面进行分析.采用品管圈质量管理工具柏拉图,对ADR报告表规范性和完整性填写较差的评估内容进行根因分析.结果 监测前后的ADR原始报告表均可溯源,在医院电子病历系统中均可查询到相关信息记录,未发现虚假报告;该院新的或严重ADR报告比例由监测前的32.09％(369/1150)升至监测后的38.22％(469/1227),监测前后差异显著(P=0.002);ADR被如实记录在病历的百分率由监测前的55.83％(642/1150)升至监测后的91.93％(1128/1227),监测前后差异显著(P<0.0001);住院患者发生过敏反应药物在病案首页记录的百分率由监测前的53.39％(362/678)升至监测后的80.07％(434/542),监测前后差异显著(P<0.0001);患者信息完整填写率由监测前的61.57％(708/1150)升至监测后的93.24％(1144/1227),监测前后差异显著(P<0.0001).ADR名称、用法用量、ADR报告类型、ADR分析、关联性评价、批准文号、药品通用名称、剂型未规范填写的累计百分比为84.10％为当前ADR报告规范性评价项目中需要重点改善的项目;原患疾病描述、ADR终结时间、转归、病情动态变化、用药情况、干预时间、干预措施未规范填写的累计百分比为84.73％,为当前影响ADR电子报告表完整性的主要原因.结论 ADR信息化监测模式优化了ADR报告与监测的工作流程,提高了医疗机构ADR报告的质量,为患者合理、安全用药提供了重要数据支持.
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