目的用系统评价方法评价中药治疗肛周湿疹的疗效和安全性。方法通过互联网检索期刊数据库PubMed、Cochrane library、CNKI、VIP、CBM、CMCI。纳入的临床试验类型为中药或者中药联合西药与单纯使用西药治疗肛周湿疹比较的随机对照试验。采用Cochrane协作网的质量评价标准并用其提供的软件RevMan4.2,对纳入试验的临床总有效率、症状改善情况及不良反应进行统计分析。结果共计纳入32篇随机对照试验治疗3429名患者。所纳入的文献质量普遍偏低。26个中药与西药治疗比较的试验中有15个研究结果显示试验组疗效优于对照组,11个研究显示两组统计结果差异无统计学意义;6个中药联合西药与单用西药治疗比较的试验中有5个研究结果显示试验组疗效优于对照组,1个研究显示两组结果无统计学意义。从干预措施整体比较,中药及中药联合西药治疗肛周湿疹临床总有效率及症状改善情况优于单用西药治疗。中药治疗肛周湿疹未发现明显不良反应。结论中药治疗肛周湿疹可能具有较好的疗效,但方法学方面亟待提高。