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研究服用不同数量口服降糖药物(OAD)的中国2型糖尿病患者起始每日1次地特胰岛素治疗24周后的有效性和安全性。
方法本研究是一项多中心开放观察性研究，治疗期24周。根据患者进入研究前服用的OAD的数量进行分组，比较治疗后的有效性和安全性。
结果共入组3 272例患者，其中464例(14.2%)在进入研究前服用>2种OADs；1 511例(46.2%)服用2种OADs；1 218例(37.2%)服用1种OAD。3组患者的基线平均糖化血红蛋白(HbA1c)分别为8.4%、8.3%、8.4%；末次访视时分别为7.3%、7.2%、7.1%(与基线相比P值均<0.001)；组间比较差异无有统计学意义。3组的体重均有所减轻，其中2种OADs组的体重下降具有统计学意义。研究期间未发生严重低血糖。2种OADs组的总体轻度低血糖发生率较基线有所升高(P<0.05)；其余2组的总体轻度低血糖及3组的夜间轻度低血糖发生率与基线相比差异均无统计学意义。
结论起始每日1次地特胰岛素治疗对服用OAD血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者安全有效，既往服用1至多种口服药的患者均得到获益。(试验注册号NCT00825643)