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稽查是临床试验质量管理的重要手段,独立性是其内在要求。由独立的第三方开展稽查工作能够更好地发挥稽查保证临床试验质量的作用。目前独立第三方稽查在临床试验领域已有较多的实践,本文简单介绍了第三方稽查的原则和目前主要的类别,并对独立第三方开展的临床研究中心稽查程序和关键点进行重点阐述。
浅析独立第三方开展临床研究中心稽查的工作程序
【摘 要】
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稽查是临床试验质量管理的重要手段,独立性是其内在要求。由独立的第三方开展稽查工作能够更好地发挥稽查保证临床试验质量的作用。目前独立第三方稽查在临床试验领域已有较
【机 构】
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北京经纬传奇医药科技有限公司
【出 处】
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中国食品药品监管
【发表日期】
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2018年07期
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