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目的:研究甲砜霉素(广谱抗生素)肠溶胶囊在健康人体的药动学,并评价肠溶胶囊和肠溶片的生物等效性。方法:18名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验胶囊(0.25g×2)或参比片(0.25g×2)。采用HPLC-UV法测定血浆中甲砜霉素浓度。运用DAS软件计算药代参数和生物等效性评价。结果:单剂量口服0.5g甲砜霉素试验胶囊或参比片,药动学参数如下:Tmax(实测)分别为(3.8±0.49)h、(4.3±1.0)h;T1/2分别为(5.4±1.2)h、(5.7±1.9)h。Cmax分别为(4.1±1.3)mg.L-1、(3.9±1.5)mg.L-1;AUC0→t分别为(28.7±8.1)μg.h.mL-1、(30.5±10.4)μg.h.mL-1;AUC0→∞分别为(30.7±8.7)μg.h.mL-1、(33.3±11.9)μg.h.mL-1。甲砜霉素肠溶胶囊的相对生物利用度为(98.7±26.2)%。结论:受试制剂与参比制剂生物等效。